- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01127802
Changes of Functional Status, Symptoms Distress and Quality of Life in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery
20 de mayo de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Changes of Functional Status, Symptoms Distress and Quality of Life in Patients Undergoing CABG Surgery
The purpose of this study is to explore the changes of functional status, symptoms distress and quality of life in patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
This is an observational cohort study.
The participants will be inpatients undergoing elective CABG surgery at one tertiary medical center.
Functional status (including activity of daily living, cognitive and nutritional status), symptom distress, and quality of life will be measured at multiple points: pre-surgery, day 1 to 7 post-surgery, before discharge, and 2-4 weeks after discharge.
Structured questionnaire will be used to collect demographic and medical characteristics.
The Barthel Index, hand-held dynamometer, 6-minute walking test, Mini-Nutritional Assessment (MNA), Mini-Mental State Examination (MMSE), Confusion Assessment Method (CAM), Symptoms Distress Scale, and Short-Form-36 Health Survey (SF-36) will be used to collect functional data and compared for changes.
The trajectory of functional status, symptoms distress, and quality of life will be further analyzed.
The findings will add to the literature by raising the awareness on changes of functional status, symptoms distress, and quality of life for patients undergoing elective CABG so targeted and timely intervention could be developed and planned.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients undergoing elective CABG surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- receive elective coronary artery bypass surgery
- able to communicate in Chinese and Taiwanese
- walk independently or use walker
- length of stay is over 7 days
Exclusion Criteria:
- unable to walk
- mechanical ventilation
- neural or muscle disease to influence ambulation(ex: Parkinson Disease)
- asthma
- severe psychotic disorder that prevents patient from participating in test
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chia-Hui Chen, Ph. D., National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201003017R
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