- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01167205
Efectos positivos de la astaxantina de Haematococcus sobre el estrés oxidativo y el perfil de lípidos en adultos con sobrepeso y obesos
20 de julio de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con astaxantina (ASX) reducirá el estrés oxidativo inducido por la obesidad y mejorará el perfil de lípidos en adultos obesos y con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Clinical Research Institute Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con IMC superior a 25,0 kg/m2
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Consumo excesivo de alcohol
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Dislipidemia, hiperglucemia u otras enfermedades crónicas.
- Sujetos que tomaban suplementos vitamínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del nivel plasmático de MDA (malonaldehído)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La MDA es un aldehído de tres cadenas producido durante la composición de un hidroperóxido lipídico y es un indicador bien conocido de la peroxidación lipídica. El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con ASX reduce el estrés oxidativo usando MDA, un biomarcador. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-1005-072-319
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .