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Preparación intestinal para colonoscopia para pacientes hospitalizados

3 de octubre de 2017 actualizado por: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Ensayo simple ciego, aleatorizado y controlado de preparación intestinal convencional versus dosis dividida para colonoscopia para pacientes hospitalizados

Este estudio comparará dos estrategias para la limpieza intestinal antes de la colonoscopia para pacientes hospitalizados: la preparación completa tomada la noche anterior al procedimiento versus la mitad de la preparación tomada la noche anterior al procedimiento y la otra mitad tomada la mañana del procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier diagnóstico para el que esté indicada la colonoscopia

Criterio de exclusión:

  • íleo
  • colitis severa/megacolon tóxico
  • retención gástrica
  • perforación intestinal
  • obstrucción gastrointestinal
  • gastroparesia que impide la preparación oral del intestino
  • mujeres embarazadas o lactantes
  • alergia al polietilenglicol.
  • incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preparación dividida
Droga: Ir Lytely
Agente de limpieza intestinal
Comparador activo: Preparación entera
Droga: Go-Lytely
Agente de limpieza intestinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de limpieza de colon
Periodo de tiempo: 24 horas desde la inscripción al estudio
24 horas desde la inscripción al estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas desde la inscripción al estudio
24 horas desde la inscripción al estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Santa Clara Valley Health & Hospital System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-041

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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