- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01169220
Préparation de l'intestin pour la coloscopie en milieu hospitalier
3 octobre 2017 mis à jour par: Santa Clara Valley Health & Hospital System
Essai contrôlé randomisé en simple aveugle comparant la préparation intestinale conventionnelle à dose fractionnée pour la coloscopie en milieu hospitalier
Cette étude comparera deux stratégies de nettoyage intestinal avant une coloscopie en hospitalisation : la totalité de la préparation prise la veille de l'intervention contre la moitié de la préparation prise la veille de l'intervention et l'autre moitié prise le matin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Jose, California, États-Unis, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tout diagnostic pour lequel la coloscopie est indiquée
Critère d'exclusion:
- iléus
- colite sévère/mégacôlon toxique
- rétention gastrique
- perforation intestinale
- obstruction gastro-intestinale
- gastroparésie qui empêche la préparation de l'intestin par voie orale
- femmes enceintes ou allaitantes
- allergie au polyéthylène glycol.
- incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Préparation fractionnée
|
Agent de nettoyage intestinal
|
Comparateur actif: Préparation entière
|
Agent de nettoyage intestinal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Qualité du nettoyage du côlon
Délai: 24 heures à compter de l'inscription à l'étude
|
24 heures à compter de l'inscription à l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Satisfaction des patients
Délai: 24 heures à compter de l'inscription à l'étude
|
24 heures à compter de l'inscription à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2010
Première publication (Estimation)
26 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-041
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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