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Preparação Intestinal para Colonoscopia em Pacientes Internados

3 de outubro de 2017 atualizado por: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Ensaio único cego, randomizado e controlado de preparação intestinal convencional versus dose dividida para colonoscopia hospitalar

Este estudo irá comparar duas estratégias para a limpeza intestinal antes da colonoscopia hospitalar: toda a preparação tomada na noite anterior ao procedimento versus metade da preparação tomada na noite anterior ao procedimento e a outra metade tomada na manhã do procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer diagnóstico para o qual a colonoscopia é indicada

Critério de exclusão:

  • íleo
  • colite grave/megacólon tóxico
  • retenção gástrica
  • perfuração intestinal
  • obstrução gastrointestinal
  • gastroparesia que impede a preparação oral do intestino
  • mulheres grávidas ou lactantes
  • alergia ao polietilenoglicol.
  • incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preparação dividida
Medicamento: Go Lytely
Agente de limpeza intestinal
Comparador Ativo: Preparação completa
Medicamento: Go-Lytely
Agente de limpeza intestinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade da limpeza do cólon
Prazo: 24 horas a partir da inscrição no estudo
24 horas a partir da inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas a partir da inscrição no estudo
24 horas a partir da inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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