- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01176630
Prevalence of Metabolic Syndrome in a Maintenance Hemodialysis Population
24 de febrero de 2012 actualizado por: Mary Schanler, Winthrop University Hospital
The study is a survey to answer the specific question, "What is the prevalence of metabolic syndrome in maintenance hemodialysis patients?"
Metabolic syndrome is a cluster of conditions that increase an individual's risk for developing cardiovascular disease and diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Risk factors for metabolic syndrome will be collected for each consented patient.
They include elevated serum triglycerides, reduced HDL cholesterol, hypertension, elevated fasting blood sugar concentration and abdominal obesity.
The investigator will measure waist circumference of each consented patient in a secure area according to standardized procedures.
The other data is available from the patient's medical record.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital Outpatient Dialysis Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All study subjects are on maintenance hemodialysis
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing maintenance hemodialysis equal to or greater than 3 months
- Patient at lest 18 years of age
- Availability of all data in the medical record for classification of the metabolic syndrome, including serum triglycerides, serum HDL-cholesterol, systolic BP and diastolic BP, and serum glucose
Exclusion Criteria:
- Patients unwilling or unable to give informed consent to participate
- Patients with a history of thyroid disease
- Patients unable to stand upright
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Percent of maintenance patients with at least three risk factors of metabolic syndrome
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Schanler, MS, RD, Winthrop University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10311
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .