- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01272726
Influence of Education on Acceptance of Treatment for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Among Women
31 de mayo de 2012 actualizado por: Tammy Jung, Avera McKennan Hospital & University Health Center
The goal of this research study is to measure what percentage of women who suspect they have symptoms of ADHD will go on to be diagnosed with ADHD using accepted practice standards.
The study will also evaluate the influence education on the genetics of ADHD has on a woman in her deciding to receive behavioral health treatment for ADHD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) affects approximately 10-12% of school-aged children in the United States, making it one of the most common psychiatric disorders in children.
It is characterized as inattention and hyperactivity-impulsivity, which has persisted for at least 6 months to a degree that is maladaptive and inconsistent with developmental level (DSM-IV-TR).
ADHD is a non-fluctuating illness unlike many other psychiatric co-morbid conditions.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women in and around the Sioux Falls area.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects must be females, 18 through 59 years of age
- Subjects must think they have ADHD or have been previously diagnosed with ADHD but may not have received any treatment for ADHD
- Subjects must be able to participate in the informed consent process and give their written consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subjects who have been treated (at any time) for ADHD will be excluded from the study
- Potential subjects consuming greater than 21 units of alcohol (1 unit=12.0 ounces beer, 1.5 ounces hard liquor or 5.0 ounces wine) a week will be excluded from the study
- Potential subjects currently experiencing suicidal ideation or who have been hospitalized within the past six months for suicidal ideation will be excluded from the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ADHD
Women with symptoms of ADHD.
Women who either think they may have ADHD or have been previously diagnosed with ADHD but have not been treated for it.
|
Education on the genetics of ADHD and treatment options for ADHD
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To determine if offering relative risk genotyping for ADHD, and educating around the genetic and environmental contributions to ADHD, may lead to greater health care acceptance in women who struggle with ADHD.
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To determine if women who think they have ADHD actually have ADHD.
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Soundy, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
- Investigador principal: Kent Andre, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
- Investigador principal: Nicole Christensen, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
- Silla de estudio: Gareth Davies, PhD, Avera Institute of Human Behavioral Genetics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Murphy KR, Adler LA. Assessing attention-deficit/hyperactivity disorder in adults: focus on rating scales. J Clin Psychiatry. 2004;65 Suppl 3:12-7.
- Barr CL, Feng Y, Wigg K, Bloom S, Roberts W, Malone M, Schachar R, Tannock R, Kennedy JL. Identification of DNA variants in the SNAP-25 gene and linkage study of these polymorphisms and attention-deficit hyperactivity disorder. Mol Psychiatry. 2000 Jul;5(4):405-9. doi: 10.1038/sj.mp.4000733.
- Biederman J, Faraone SV, Keenan K, Knee D, Tsuang MT. Family-genetic and psychosocial risk factors in DSM-III attention deficit disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1990 Jul;29(4):526-33. doi: 10.1097/00004583-199007000-00004.
- Biederman J, Milberger S, Faraone SV, Kiely K, Guite J, Mick E, Ablon S, Warburton R, Reed E. Family-environment risk factors for attention-deficit hyperactivity disorder. A test of Rutter's indicators of adversity. Arch Gen Psychiatry. 1995 Jun;52(6):464-70. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950180050007.
- Faraone SV, Doyle AE. The nature and heritability of attention-deficit/hyperactivity disorder. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2001 Apr;10(2):299-316, viii-ix.
- Smalley SL, McGough JJ, Del'Homme M, NewDelman J, Gordon E, Kim T, Liu A, McCracken JT. Familial clustering of symptoms and disruptive behaviors in multiplex families with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Sep;39(9):1135-43. doi: 10.1097/00004583-200009000-00013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARI-1260-ADHD
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