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Study of Chemotherapy Side Effects in Cancer Patients: Non-invasive Optical Measurements of the Brain

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Currently there is no methodology that can assign a risk of development of chemo brain and thus, studies to understand how and why only some patients develop chemo brain along with studies of potential treatments face major hurdles. This study will define hemodynamic/optical parameters in normal individuals and cancer patients undergoing chemotherapy potentially identifying optical parameters that are associated with the development of chemo brain, leading to new insights into the origin of the chemo brain condition, and importantly potentially identifying parameters that may predict who will develop "chemo brain" in order to directing investigations of therapies.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The researcher can use Non-invasive optical imaging, diffuse optical spectroscopic imaging, measure various tissues and can determine chemo brain symptoms. Near infrared diffuse optical imaging is a real-time, non-invasive technique that measures hemodynamic variations based on changes in hemoglobin oxygenation. Tissue in general and the cerebral cortex surface in particular, are transparent to near infrared light.

Direct optical measurement of cerebral hemodynamic parameters is superior to systemic approaches that infer brain levels of hemoglobin. Optical imaging in conjunction with physiologic maneuvers measures vascular tone and reactivity and may permit early detection of changes in physiology that precede the onset of chemo brain symptoms. Since chemo brain specifically impacts working memory and executive function the optical imaging can measure the frontal cortical areas behind the forehead.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

primary care clinic, community sample

Descripción

Inclusion Criteria:

  • have a histologically proven cancer.
  • Planned initiation of chemotherapy
  • age range between 18-70 years

Exclusion Criteria:

  • have NO a histologically proven cancer.
  • NO planned chemotherapy
  • age less than 18 years

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnostic tool
Diffuse optical spectroscopy and Near infrared spectroscopy are non-invasive methods measure tissue hemodynamics in real time, direct quantitative information and insights treatment-associated toxicity.
Dispositivo: Diffuse optical spectroscopy and Near infrared spectroscopy
Diffuse optical spectroscopy and Near infrared spectroscopy are non-invasive methods measure tissue hemodynamics in real time, direct quantitative information and insights treatment-associated toxicity.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measurement of brain tissues blood flow
Periodo de tiempo: 6 months
Diffuse optical spectroscopy and Near infrared spectroscopy are non-invasive methods measure tissue hemodynamics in real time, direct quantitative information and insights treatment-associated toxicity.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Director de estudio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Investigador principal: Edward Nelson, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20086549

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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