- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01277276
Study of Chemotherapy Side Effects in Cancer Patients: Non-invasive Optical Measurements of the Brain
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The researcher can use Non-invasive optical imaging, diffuse optical spectroscopic imaging, measure various tissues and can determine chemo brain symptoms. Near infrared diffuse optical imaging is a real-time, non-invasive technique that measures hemodynamic variations based on changes in hemoglobin oxygenation. Tissue in general and the cerebral cortex surface in particular, are transparent to near infrared light.
Direct optical measurement of cerebral hemodynamic parameters is superior to systemic approaches that infer brain levels of hemoglobin. Optical imaging in conjunction with physiologic maneuvers measures vascular tone and reactivity and may permit early detection of changes in physiology that precede the onset of chemo brain symptoms. Since chemo brain specifically impacts working memory and executive function the optical imaging can measure the frontal cortical areas behind the forehead.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- have a histologically proven cancer.
- Planned initiation of chemotherapy
- age range between 18-70 years
Exclusion Criteria:
- have NO a histologically proven cancer.
- NO planned chemotherapy
- age less than 18 years
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Diagnostic tool
Diffuse optical spectroscopy and Near infrared spectroscopy are non-invasive methods measure tissue hemodynamics in real time, direct quantitative information and insights treatment-associated toxicity.
|
Diffuse optical spectroscopy and Near infrared spectroscopy are non-invasive methods measure tissue hemodynamics in real time, direct quantitative information and insights treatment-associated toxicity.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Measurement of brain tissues blood flow
Zeitfenster: 6 months
|
Diffuse optical spectroscopy and Near infrared spectroscopy are non-invasive methods measure tissue hemodynamics in real time, direct quantitative information and insights treatment-associated toxicity.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Hauptermittler: Edward Nelson, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20086549
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