- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01361828
Optic Nerve and Retinal Functions With Bevacizumab
26 de mayo de 2011 actualizado por: Cairo University
Electrophysiological Assessment of Optic Nerve and Retinal Functions Following Intravitreal Injection of Bevacizumab (Avastin).
The purpose of this study is to investigate the possible affection of optic nerve and retinal functions following intravitreal bevacizumab injection in human eyes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To evaluate the retinal and optic nerve functions of bevacizumab when injected intravitreal in human eyes using electrophysiological tests; Electroretinogram (ERG) and Visual Evoked Potentials (VEP).
Forty five eyes of 45 patients with choroidal neovascular membrane (CNV) who were prepared for intravitreal injections of 1.25mg bevacizumab underwent baseline ERG and VEP in both eyes before, and at 1 and 4 weeks after the intravitreal injections.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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--- Select One ---
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Cairo, --- Select One ---, Egipto, 11421
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Forty five eyes of 45 patients with choroidal neovascular membrane (CNV) who were prepared for intravitreal injections of 1.25mg bevacizumab underwent baseline ERG and VEP in both eyes before, and at 1 and 4 weeks after the intravitreal injections.Mean age was 50 years ranging from 24-62 years with 25 females, with 28 AMD and 17 myopic patients.
Descripción
Inclusion Criteria:
- CNV
Exclusion Criteria:
- Previous Intravitreal Injections
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients with choroidal neovascularization
CNV due to Age-Related Macular Degenerations and Myopia were included.
|
Visual Evoked Potential and Elctroretinogram
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visual Evoked Potential and Electroretinogram
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
VEP and ERG baseline and at 1 and 4 weeks post intravitreal injection of bevacizumab.
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamer A macky, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2011
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Beva-ERG-VEP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .