- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01361828
Optic Nerve and Retinal Functions With Bevacizumab
26. maj 2011 opdateret af: Cairo University
Electrophysiological Assessment of Optic Nerve and Retinal Functions Following Intravitreal Injection of Bevacizumab (Avastin).
The purpose of this study is to investigate the possible affection of optic nerve and retinal functions following intravitreal bevacizumab injection in human eyes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To evaluate the retinal and optic nerve functions of bevacizumab when injected intravitreal in human eyes using electrophysiological tests; Electroretinogram (ERG) and Visual Evoked Potentials (VEP).
Forty five eyes of 45 patients with choroidal neovascular membrane (CNV) who were prepared for intravitreal injections of 1.25mg bevacizumab underwent baseline ERG and VEP in both eyes before, and at 1 and 4 weeks after the intravitreal injections.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
--- Select One ---
-
Cairo, --- Select One ---, Egypten, 11421
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 62 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forty five eyes of 45 patients with choroidal neovascular membrane (CNV) who were prepared for intravitreal injections of 1.25mg bevacizumab underwent baseline ERG and VEP in both eyes before, and at 1 and 4 weeks after the intravitreal injections.Mean age was 50 years ranging from 24-62 years with 25 females, with 28 AMD and 17 myopic patients.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- CNV
Exclusion Criteria:
- Previous Intravitreal Injections
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with choroidal neovascularization
CNV due to Age-Related Macular Degenerations and Myopia were included.
|
Visual Evoked Potential and Elctroretinogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Evoked Potential and Electroretinogram
Tidsramme: 4 weeks
|
VEP and ERG baseline and at 1 and 4 weeks post intravitreal injection of bevacizumab.
|
4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamer A macky, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2011
Først opslået (Skøn)
27. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2011
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Beva-ERG-VEP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Choroidal neovaskulær membran
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuChoroidal neovaskulær membran i våd aldersrelateret makuladegeneration og i patologisk nærsynethed
-
David M. Brown, M.D.Genentech, Inc.AfsluttetMakuladegeneration | Aldersrelateret makuladegeneration | Våd aldersrelateret makuladegeneration | Choroidal neovaskulær membran | Subfoveal neovaskulær aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
L.V. Prasad Eye InstitutePfizerTrukket tilbageNærsynt koroidal neovaskulær membranIndien
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAfsluttetEpimakulær membranItalien
-
Medical University of GrazAfsluttetEpiretinal membran af begge øjneØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetEpiretinal membran | Macula Pucker | Intern begrænsende membranFrankrig
-
CHU de ReimsAfsluttetVitrektomi | Makulær udtyndingFrankrig
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterAfsluttet
-
University of RegensburgAfsluttetIdiopatisk epiretinal membran, grå stærTyskland