- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01361828
Optic Nerve and Retinal Functions With Bevacizumab
26 maggio 2011 aggiornato da: Cairo University
Electrophysiological Assessment of Optic Nerve and Retinal Functions Following Intravitreal Injection of Bevacizumab (Avastin).
The purpose of this study is to investigate the possible affection of optic nerve and retinal functions following intravitreal bevacizumab injection in human eyes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
To evaluate the retinal and optic nerve functions of bevacizumab when injected intravitreal in human eyes using electrophysiological tests; Electroretinogram (ERG) and Visual Evoked Potentials (VEP).
Forty five eyes of 45 patients with choroidal neovascular membrane (CNV) who were prepared for intravitreal injections of 1.25mg bevacizumab underwent baseline ERG and VEP in both eyes before, and at 1 and 4 weeks after the intravitreal injections.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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--- Select One ---
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Cairo, --- Select One ---, Egitto, 11421
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 62 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Forty five eyes of 45 patients with choroidal neovascular membrane (CNV) who were prepared for intravitreal injections of 1.25mg bevacizumab underwent baseline ERG and VEP in both eyes before, and at 1 and 4 weeks after the intravitreal injections.Mean age was 50 years ranging from 24-62 years with 25 females, with 28 AMD and 17 myopic patients.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- CNV
Exclusion Criteria:
- Previous Intravitreal Injections
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients with choroidal neovascularization
CNV due to Age-Related Macular Degenerations and Myopia were included.
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Visual Evoked Potential and Elctroretinogram
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Evoked Potential and Electroretinogram
Lasso di tempo: 4 weeks
|
VEP and ERG baseline and at 1 and 4 weeks post intravitreal injection of bevacizumab.
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamer A macky, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beva-ERG-VEP
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