- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01361828
Optic Nerve and Retinal Functions With Bevacizumab
26 mei 2011 bijgewerkt door: Cairo University
Electrophysiological Assessment of Optic Nerve and Retinal Functions Following Intravitreal Injection of Bevacizumab (Avastin).
The purpose of this study is to investigate the possible affection of optic nerve and retinal functions following intravitreal bevacizumab injection in human eyes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
To evaluate the retinal and optic nerve functions of bevacizumab when injected intravitreal in human eyes using electrophysiological tests; Electroretinogram (ERG) and Visual Evoked Potentials (VEP).
Forty five eyes of 45 patients with choroidal neovascular membrane (CNV) who were prepared for intravitreal injections of 1.25mg bevacizumab underwent baseline ERG and VEP in both eyes before, and at 1 and 4 weeks after the intravitreal injections.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
--- Select One ---
-
Cairo, --- Select One ---, Egypte, 11421
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 62 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Forty five eyes of 45 patients with choroidal neovascular membrane (CNV) who were prepared for intravitreal injections of 1.25mg bevacizumab underwent baseline ERG and VEP in both eyes before, and at 1 and 4 weeks after the intravitreal injections.Mean age was 50 years ranging from 24-62 years with 25 females, with 28 AMD and 17 myopic patients.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- CNV
Exclusion Criteria:
- Previous Intravitreal Injections
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patients with choroidal neovascularization
CNV due to Age-Related Macular Degenerations and Myopia were included.
|
Visual Evoked Potential and Elctroretinogram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visual Evoked Potential and Electroretinogram
Tijdsspanne: 4 weeks
|
VEP and ERG baseline and at 1 and 4 weeks post intravitreal injection of bevacizumab.
|
4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamer A macky, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Beva-ERG-VEP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .