A f-MRI Study Of Affective Changes Associated With Four Weeks Consumption Of A Fermented Dairy Product In Healthy Women
23 de noviembre de 2016 actualizado por: Danone Research
A f-MRI STUDY OF AFFECTIVE CHANGES ASSOCIATED WITH FOUR WEEKS CONSUMPTION OF A FERMENTED DAIRY PRODUCT IN HEALTHY WOMEN
The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on the brain activity within specific neural circuits regulating the subjective experience of emotional valence and digestive well-being.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-7170
- UCLA - University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy women, right-handed, aged from 18 to 60 years
- Subject of normal body weight or with overweight i.e. not obese (body mass index between 18 and 30 kg/m2).
- For fertile women, complying with one of the other medically approved methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Subject with any current psychiatric or eating or suicidal attempt disorder, or history of such disorder.
- Subject with any history of chronic GI disorder or disease.
- Subject with any significant active or prior metabolic disorder or disease.
- Subject with any use of probiotic supplements or antibiotics in the previous month.
- Subject with current use of any medications with potential central nervous system effects (antidepressants, anxiolytics, opiate pain medications...).
- Subject with allergy or hypersensitivity to milk proteins or lactose intolerance or immunodeficiency
- Subjects with claustrophobia or other condition (such as metallic implants) that would preclude MRI scanning
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1 = Producto probado
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Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
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Comparador activo: 2 = Control product
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Arm 2 - Intervention 2 (control)
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Sin intervención: 3 = No product
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NU271
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