Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A f-MRI Study Of Affective Changes Associated With Four Weeks Consumption Of A Fermented Dairy Product In Healthy Women

23 novembre 2016 aggiornato da: Danone Research

A f-MRI STUDY OF AFFECTIVE CHANGES ASSOCIATED WITH FOUR WEEKS CONSUMPTION OF A FERMENTED DAIRY PRODUCT IN HEALTHY WOMEN

The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on the brain activity within specific neural circuits regulating the subjective experience of emotional valence and digestive well-being.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-7170
        • UCLA - University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy women, right-handed, aged from 18 to 60 years
  • Subject of normal body weight or with overweight i.e. not obese (body mass index between 18 and 30 kg/m2).
  • For fertile women, complying with one of the other medically approved methods of contraception

Exclusion Criteria:

  • Subject with any current psychiatric or eating or suicidal attempt disorder, or history of such disorder.
  • Subject with any history of chronic GI disorder or disease.
  • Subject with any significant active or prior metabolic disorder or disease.
  • Subject with any use of probiotic supplements or antibiotics in the previous month.
  • Subject with current use of any medications with potential central nervous system effects (antidepressants, anxiolytics, opiate pain medications...).
  • Subject with allergy or hypersensitivity to milk proteins or lactose intolerance or immunodeficiency
  • Subjects with claustrophobia or other condition (such as metallic implants) that would preclude MRI scanning

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 = Prodotto testato
Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
Comparatore attivo: 2 = Control product
Arm 2 - Intervention 2 (control)
Nessun intervento: 3 = No product

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU271

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 1-Fermented Dairy Product (test)

3
Sottoscrivi