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A f-MRI Study Of Affective Changes Associated With Four Weeks Consumption Of A Fermented Dairy Product In Healthy Women

23. November 2016 aktualisiert von: Danone Research

A f-MRI STUDY OF AFFECTIVE CHANGES ASSOCIATED WITH FOUR WEEKS CONSUMPTION OF A FERMENTED DAIRY PRODUCT IN HEALTHY WOMEN

The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on the brain activity within specific neural circuits regulating the subjective experience of emotional valence and digestive well-being.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-7170
        • UCLA - University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy women, right-handed, aged from 18 to 60 years
  • Subject of normal body weight or with overweight i.e. not obese (body mass index between 18 and 30 kg/m2).
  • For fertile women, complying with one of the other medically approved methods of contraception

Exclusion Criteria:

  • Subject with any current psychiatric or eating or suicidal attempt disorder, or history of such disorder.
  • Subject with any history of chronic GI disorder or disease.
  • Subject with any significant active or prior metabolic disorder or disease.
  • Subject with any use of probiotic supplements or antibiotics in the previous month.
  • Subject with current use of any medications with potential central nervous system effects (antidepressants, anxiolytics, opiate pain medications...).
  • Subject with allergy or hypersensitivity to milk proteins or lactose intolerance or immunodeficiency
  • Subjects with claustrophobia or other condition (such as metallic implants) that would preclude MRI scanning

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 = Getestetes Produkt
Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
Aktiver Komparator: 2 = Control product
Arm 2 - Intervention 2 (control)
Kein Eingriff: 3 = No product

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU271

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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