- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398163
A f-MRI Study Of Affective Changes Associated With Four Weeks Consumption Of A Fermented Dairy Product In Healthy Women
23. November 2016 aktualisiert von: Danone Research
A f-MRI STUDY OF AFFECTIVE CHANGES ASSOCIATED WITH FOUR WEEKS CONSUMPTION OF A FERMENTED DAIRY PRODUCT IN HEALTHY WOMEN
The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on the brain activity within specific neural circuits regulating the subjective experience of emotional valence and digestive well-being.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-7170
- UCLA - University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy women, right-handed, aged from 18 to 60 years
- Subject of normal body weight or with overweight i.e. not obese (body mass index between 18 and 30 kg/m2).
- For fertile women, complying with one of the other medically approved methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Subject with any current psychiatric or eating or suicidal attempt disorder, or history of such disorder.
- Subject with any history of chronic GI disorder or disease.
- Subject with any significant active or prior metabolic disorder or disease.
- Subject with any use of probiotic supplements or antibiotics in the previous month.
- Subject with current use of any medications with potential central nervous system effects (antidepressants, anxiolytics, opiate pain medications...).
- Subject with allergy or hypersensitivity to milk proteins or lactose intolerance or immunodeficiency
- Subjects with claustrophobia or other condition (such as metallic implants) that would preclude MRI scanning
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1 = Getestetes Produkt
|
Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
|
Aktiver Komparator: 2 = Control product
|
Arm 2 - Intervention 2 (control)
|
Kein Eingriff: 3 = No product
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NU271
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