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Number of Rotavirus (RV) Related Hospitalizations in Belgium - Season 2006-2007

9 de marzo de 2018 actualizado por: GlaxoSmithKline

Assessing the Number of Rotavirus Related Hospitalizations in 11 Hospitals in Belgium - Season 2006-2007

This study aims to collect data and assess the number of rotavirus related hospitalizations in 11 hospitals in Belgium - season 2006-2007 in order to develop proper age-cohort analysis over time.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This retrospective study will use anonymised data, extracted from hospital databases during the period of the 1st of June 2006 until the 31st of May 2007. IMS Health sales data will be used to provide rotavirus vaccine coverage estimates (Rotarix and Rotateq) for the Belgian population during the study period. Any additional source of vaccine coverage status describing rotavirus vaccine uptake in the study population will also be reported.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Children aged ≤5 years undergoing a RV detection test across 11 participating hospitals.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Child aged ≤5 years;
  • A stool sample has been provided for a rotavirus detection test during the study period;
  • Laboratory test result of rotavirus is available.

Exclusion Criteria:

Not applicable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Group A
All children ≤ 5 years old with a rotavirus detection test (inpatient and ambulatory tests) performed during the period of June the 1st 2006 and May the 31st 2007.
Otro: Data collection
Each participating centre will be requested to generate a coded list of all stool samples taken during the study period (June 1st 2006- May 31st 2007) and analysed for rotavirus, in children aged ≤5 years.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determination of the absolute number of rotavirus related hospitalisations in children up to five years old.
Periodo de tiempo: From June 1st 2006 up to 1 year
From June 1st 2006 up to 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Classification of patients with rotavirus hospitalisation by birth cohorts, gender, time of the event, vaccine coverage status.
Periodo de tiempo: From June 1st 2006 up to 1 year
From June 1st 2006 up to 1 year
Determination of the duration of rota-related hospitalisation for community acquired and nosocomial infection per birth cohort.
Periodo de tiempo: From June 1st 2006 up to 1 year
From June 1st 2006 up to 1 year
Evaluation of the herd effect.
Periodo de tiempo: From June 1st 2006 up to 1 year
From June 1st 2006 up to 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 116311

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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