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Number of Rotavirus (RV) Related Hospitalizations in Belgium - Season 2006-2007

9 marzo 2018 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Assessing the Number of Rotavirus Related Hospitalizations in 11 Hospitals in Belgium - Season 2006-2007

This study aims to collect data and assess the number of rotavirus related hospitalizations in 11 hospitals in Belgium - season 2006-2007 in order to develop proper age-cohort analysis over time.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This retrospective study will use anonymised data, extracted from hospital databases during the period of the 1st of June 2006 until the 31st of May 2007. IMS Health sales data will be used to provide rotavirus vaccine coverage estimates (Rotarix and Rotateq) for the Belgian population during the study period. Any additional source of vaccine coverage status describing rotavirus vaccine uptake in the study population will also be reported.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Children aged ≤5 years undergoing a RV detection test across 11 participating hospitals.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Child aged ≤5 years;
  • A stool sample has been provided for a rotavirus detection test during the study period;
  • Laboratory test result of rotavirus is available.

Exclusion Criteria:

Not applicable.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group A
All children ≤ 5 years old with a rotavirus detection test (inpatient and ambulatory tests) performed during the period of June the 1st 2006 and May the 31st 2007.
Altro: Data collection
Each participating centre will be requested to generate a coded list of all stool samples taken during the study period (June 1st 2006- May 31st 2007) and analysed for rotavirus, in children aged ≤5 years.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determination of the absolute number of rotavirus related hospitalisations in children up to five years old.
Lasso di tempo: From June 1st 2006 up to 1 year
From June 1st 2006 up to 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Classification of patients with rotavirus hospitalisation by birth cohorts, gender, time of the event, vaccine coverage status.
Lasso di tempo: From June 1st 2006 up to 1 year
From June 1st 2006 up to 1 year
Determination of the duration of rota-related hospitalisation for community acquired and nosocomial infection per birth cohort.
Lasso di tempo: From June 1st 2006 up to 1 year
From June 1st 2006 up to 1 year
Evaluation of the herd effect.
Lasso di tempo: From June 1st 2006 up to 1 year
From June 1st 2006 up to 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 116311

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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