Number of Rotavirus (RV) Related Hospitalizations in Belgium - Season 2006-2007
9 de março de 2018 atualizado por: GlaxoSmithKline
Assessing the Number of Rotavirus Related Hospitalizations in 11 Hospitals in Belgium - Season 2006-2007
This study aims to collect data and assess the number of rotavirus related hospitalizations in 11 hospitals in Belgium - season 2006-2007 in order to develop proper age-cohort analysis over time.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This retrospective study will use anonymised data, extracted from hospital databases during the period of the 1st of June 2006 until the 31st of May 2007.
IMS Health sales data will be used to provide rotavirus vaccine coverage estimates (Rotarix and Rotateq) for the Belgian population during the study period.
Any additional source of vaccine coverage status describing rotavirus vaccine uptake in the study population will also be reported.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Children aged ≤5 years undergoing a RV detection test across 11 participating hospitals.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Child aged ≤5 years;
- A stool sample has been provided for a rotavirus detection test during the study period;
- Laboratory test result of rotavirus is available.
Exclusion Criteria:
Not applicable.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Group A
All children ≤ 5 years old with a rotavirus detection test (inpatient and ambulatory tests) performed during the period of June the 1st 2006 and May the 31st 2007.
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Each participating centre will be requested to generate a coded list of all stool samples taken during the study period (June 1st 2006- May 31st 2007) and analysed for rotavirus, in children aged ≤5 years.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determination of the absolute number of rotavirus related hospitalisations in children up to five years old.
Prazo: From June 1st 2006 up to 1 year
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From June 1st 2006 up to 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classification of patients with rotavirus hospitalisation by birth cohorts, gender, time of the event, vaccine coverage status.
Prazo: From June 1st 2006 up to 1 year
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From June 1st 2006 up to 1 year
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Determination of the duration of rota-related hospitalisation for community acquired and nosocomial infection per birth cohort.
Prazo: From June 1st 2006 up to 1 year
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From June 1st 2006 up to 1 year
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Evaluation of the herd effect.
Prazo: From June 1st 2006 up to 1 year
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From June 1st 2006 up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Standaert B, Strens D, Pereira P, Benninghoff B, Raes M. Lessons Learned from Long-Term Assessment of Rotavirus Vaccination in a High-Income Country: The Case of the Rotavirus Vaccine Belgium Impact Study (RotaBIS). Infect Dis Ther. 2020 Dec;9(4):967-980. doi: 10.1007/s40121-020-00345-y. Epub 2020 Oct 6.
- Standaert B, Strens D, Li X, Schecroun N, Raes M. The Sustained Rotavirus Vaccination Impact on Nosocomial Infection, Duration of Hospital Stay, and Age: The RotaBIS Study (2005-2012). Infect Dis Ther. 2016 Dec;5(4):509-524. doi: 10.1007/s40121-016-0131-0. Epub 2016 Oct 6.
- Standaert B, Strens D, Alwan A, Raes M. Medium- to Long-Term Impact of Rotavirus Vaccination on Hospital Care in Belgium: A 7-Year Follow-Up of the Rotavirus Belgium Impact Study (RotaBIS). Infect Dis Ther. 2016 Mar;5(1):31-44. doi: 10.1007/s40121-015-0099-1. Epub 2015 Dec 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116311
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