Hemostasis in Patients With Idiopathic Thrombocytopenic Purpura
24 de diciembre de 2013 actualizado por: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center
The investigators are trying to investigate the coagulation status of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura patients by measuring the platelet count, coagulation battery, von Willebrand factor level, thromboelastography.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In patients with chronic coagulation disorder, laboratory model and clinical data have shown evidence for a rebalanced hemostasis.
Previous study showed that the platelet count may not predict the risk of bleeding since the platelet count is not an indicator of platelet function.
Thromboelastography may be the choice of investigation when platelet function is in question especially in patients with idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura (ITP).
Previous study have shown that maximum clot formation is the most important thromboelastography parameter in predicting bleeding in ITP patients that makes thromboelastography superior to other hemostatic tests.
The investigators are trying to evaluate the rebalanced hemostasis in patients with ITP by comparing the value of platelet count, von Willebrand factor antigen level, and thromboelastography parameters.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Those who visits the outpatients clinic of Samsung Medical Center with a diagnosis of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura between March, 2012 and February, 2013.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Those who visits the outpatients clinic of Samsung Medical Center with a diagnosis of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura (ITP)between March, 2012 and February, 2013.
- Those with age between 20 and 70 yrs old
Exclusion Criteria:
- Those with other causes of thrombocytopenia other than ITP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
chronic ITP group
ITP patients with elevated level of vWF, ITP patients with preserved MA of thromboelastography
|
|
acute ITP group
ITP patients with normal level of vWF, ITP patients with decreased MA of thromboelastography
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
maximum clot formation
Periodo de tiempo: within 3 hour of blood sampling
|
thromboelastography parameters performed within 3 hours of blood sampling
|
within 3 hour of blood sampling
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
platelet count
Periodo de tiempo: within 1 hours of blood sampling
|
platelet count
|
within 1 hours of blood sampling
|
|
Coagulation battery results
Periodo de tiempo: within 1 hour after blood sampling
|
prothrombin time (%, second, INR) activated partial thromboplastin time (sec) fibrinogen level (mg/dL)
|
within 1 hour after blood sampling
|
|
von Willebrand factor antigen
Periodo de tiempo: within 3 hours of blood sample
|
von Willebrand factor antigen level
|
within 3 hours of blood sample
|
|
clotting time
Periodo de tiempo: within 3 hours of blood sampling
|
clotting time of Thromboelastography
|
within 3 hours of blood sampling
|
|
alpha angle
Periodo de tiempo: within 3 hours of blood sample
|
alpha angle of thromboelastography parameter
|
within 3 hours of blood sample
|
|
A10, A15, A20, A25
Periodo de tiempo: within 3 hours of blood sampling
|
amplitude 10, 15, 20, 25 minutes (mm) of thromboelastography parameter
|
within 3 hours of blood sampling
|
|
LY 60
Periodo de tiempo: within 3 hours of blood sampling
|
maximum amplitude at 60 minutes of thromboelastography parameter
|
within 3 hours of blood sampling
|
|
CLI
Periodo de tiempo: within 3 hours of blood sampling
|
clot lysis index of thromboelastography parameter
|
within 3 hours of blood sampling
|
|
Maximum lysis
Periodo de tiempo: within 3 hours of blood sampling
|
Maximum lysis of thromboelastography parameter
|
within 3 hours of blood sampling
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaab Soo Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trombocitopenia
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura Trombocitopénica Idiopática
Otros números de identificación del estudio
- 2012-02--85-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .