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Hemostasis in Patients With Idiopathic Thrombocytopenic Purpura

2013년 12월 24일 업데이트: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center
The investigators are trying to investigate the coagulation status of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura patients by measuring the platelet count, coagulation battery, von Willebrand factor level, thromboelastography.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

In patients with chronic coagulation disorder, laboratory model and clinical data have shown evidence for a rebalanced hemostasis. Previous study showed that the platelet count may not predict the risk of bleeding since the platelet count is not an indicator of platelet function. Thromboelastography may be the choice of investigation when platelet function is in question especially in patients with idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura (ITP). Previous study have shown that maximum clot formation is the most important thromboelastography parameter in predicting bleeding in ITP patients that makes thromboelastography superior to other hemostatic tests. The investigators are trying to evaluate the rebalanced hemostasis in patients with ITP by comparing the value of platelet count, von Willebrand factor antigen level, and thromboelastography parameters.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Those who visits the outpatients clinic of Samsung Medical Center with a diagnosis of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura between March, 2012 and February, 2013.

설명

Inclusion Criteria:

  • Those who visits the outpatients clinic of Samsung Medical Center with a diagnosis of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura (ITP)between March, 2012 and February, 2013.
  • Those with age between 20 and 70 yrs old

Exclusion Criteria:

  • Those with other causes of thrombocytopenia other than ITP

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
chronic ITP group
ITP patients with elevated level of vWF, ITP patients with preserved MA of thromboelastography
acute ITP group
ITP patients with normal level of vWF, ITP patients with decreased MA of thromboelastography

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
maximum clot formation
기간: within 3 hour of blood sampling
thromboelastography parameters performed within 3 hours of blood sampling
within 3 hour of blood sampling

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
platelet count
기간: within 1 hours of blood sampling
platelet count
within 1 hours of blood sampling
Coagulation battery results
기간: within 1 hour after blood sampling
prothrombin time (%, second, INR) activated partial thromboplastin time (sec) fibrinogen level (mg/dL)
within 1 hour after blood sampling
von Willebrand factor antigen
기간: within 3 hours of blood sample
von Willebrand factor antigen level
within 3 hours of blood sample
clotting time
기간: within 3 hours of blood sampling
clotting time of Thromboelastography
within 3 hours of blood sampling
alpha angle
기간: within 3 hours of blood sample
alpha angle of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sample
A10, A15, A20, A25
기간: within 3 hours of blood sampling
amplitude 10, 15, 20, 25 minutes (mm) of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling
LY 60
기간: within 3 hours of blood sampling
maximum amplitude at 60 minutes of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling
CLI
기간: within 3 hours of blood sampling
clot lysis index of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling
Maximum lysis
기간: within 3 hours of blood sampling
Maximum lysis of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gaab Soo Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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