Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemostasis in Patients With Idiopathic Thrombocytopenic Purpura

24 december 2013 bijgewerkt door: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center
The investigators are trying to investigate the coagulation status of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura patients by measuring the platelet count, coagulation battery, von Willebrand factor level, thromboelastography.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In patients with chronic coagulation disorder, laboratory model and clinical data have shown evidence for a rebalanced hemostasis. Previous study showed that the platelet count may not predict the risk of bleeding since the platelet count is not an indicator of platelet function. Thromboelastography may be the choice of investigation when platelet function is in question especially in patients with idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura (ITP). Previous study have shown that maximum clot formation is the most important thromboelastography parameter in predicting bleeding in ITP patients that makes thromboelastography superior to other hemostatic tests. The investigators are trying to evaluate the rebalanced hemostasis in patients with ITP by comparing the value of platelet count, von Willebrand factor antigen level, and thromboelastography parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Those who visits the outpatients clinic of Samsung Medical Center with a diagnosis of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura between March, 2012 and February, 2013.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Those who visits the outpatients clinic of Samsung Medical Center with a diagnosis of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura (ITP)between March, 2012 and February, 2013.
  • Those with age between 20 and 70 yrs old

Exclusion Criteria:

  • Those with other causes of thrombocytopenia other than ITP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
chronic ITP group
ITP patients with elevated level of vWF, ITP patients with preserved MA of thromboelastography
acute ITP group
ITP patients with normal level of vWF, ITP patients with decreased MA of thromboelastography

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximum clot formation
Tijdsspanne: within 3 hour of blood sampling
thromboelastography parameters performed within 3 hours of blood sampling
within 3 hour of blood sampling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
platelet count
Tijdsspanne: within 1 hours of blood sampling
platelet count
within 1 hours of blood sampling
Coagulation battery results
Tijdsspanne: within 1 hour after blood sampling
prothrombin time (%, second, INR) activated partial thromboplastin time (sec) fibrinogen level (mg/dL)
within 1 hour after blood sampling
von Willebrand factor antigen
Tijdsspanne: within 3 hours of blood sample
von Willebrand factor antigen level
within 3 hours of blood sample
clotting time
Tijdsspanne: within 3 hours of blood sampling
clotting time of Thromboelastography
within 3 hours of blood sampling
alpha angle
Tijdsspanne: within 3 hours of blood sample
alpha angle of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sample
A10, A15, A20, A25
Tijdsspanne: within 3 hours of blood sampling
amplitude 10, 15, 20, 25 minutes (mm) of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling
LY 60
Tijdsspanne: within 3 hours of blood sampling
maximum amplitude at 60 minutes of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling
CLI
Tijdsspanne: within 3 hours of blood sampling
clot lysis index of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling
Maximum lysis
Tijdsspanne: within 3 hours of blood sampling
Maximum lysis of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaab Soo Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische trombocytopenische purpura

3
Abonneren