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Hemostasis in Patients With Idiopathic Thrombocytopenic Purpura

24 décembre 2013 mis à jour par: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center
The investigators are trying to investigate the coagulation status of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura patients by measuring the platelet count, coagulation battery, von Willebrand factor level, thromboelastography.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

In patients with chronic coagulation disorder, laboratory model and clinical data have shown evidence for a rebalanced hemostasis. Previous study showed that the platelet count may not predict the risk of bleeding since the platelet count is not an indicator of platelet function. Thromboelastography may be the choice of investigation when platelet function is in question especially in patients with idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura (ITP). Previous study have shown that maximum clot formation is the most important thromboelastography parameter in predicting bleeding in ITP patients that makes thromboelastography superior to other hemostatic tests. The investigators are trying to evaluate the rebalanced hemostasis in patients with ITP by comparing the value of platelet count, von Willebrand factor antigen level, and thromboelastography parameters.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Those who visits the outpatients clinic of Samsung Medical Center with a diagnosis of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura between March, 2012 and February, 2013.

La description

Inclusion Criteria:

  • Those who visits the outpatients clinic of Samsung Medical Center with a diagnosis of idiopathic (immune) thrombocytopenic purpura (ITP)between March, 2012 and February, 2013.
  • Those with age between 20 and 70 yrs old

Exclusion Criteria:

  • Those with other causes of thrombocytopenia other than ITP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
chronic ITP group
ITP patients with elevated level of vWF, ITP patients with preserved MA of thromboelastography
acute ITP group
ITP patients with normal level of vWF, ITP patients with decreased MA of thromboelastography

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maximum clot formation
Délai: within 3 hour of blood sampling
thromboelastography parameters performed within 3 hours of blood sampling
within 3 hour of blood sampling

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
platelet count
Délai: within 1 hours of blood sampling
platelet count
within 1 hours of blood sampling
Coagulation battery results
Délai: within 1 hour after blood sampling
prothrombin time (%, second, INR) activated partial thromboplastin time (sec) fibrinogen level (mg/dL)
within 1 hour after blood sampling
von Willebrand factor antigen
Délai: within 3 hours of blood sample
von Willebrand factor antigen level
within 3 hours of blood sample
clotting time
Délai: within 3 hours of blood sampling
clotting time of Thromboelastography
within 3 hours of blood sampling
alpha angle
Délai: within 3 hours of blood sample
alpha angle of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sample
A10, A15, A20, A25
Délai: within 3 hours of blood sampling
amplitude 10, 15, 20, 25 minutes (mm) of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling
LY 60
Délai: within 3 hours of blood sampling
maximum amplitude at 60 minutes of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling
CLI
Délai: within 3 hours of blood sampling
clot lysis index of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling
Maximum lysis
Délai: within 3 hours of blood sampling
Maximum lysis of thromboelastography parameter
within 3 hours of blood sampling

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaab Soo Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (Estimation)

5 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Purpura thrombocytopénique idiopathique

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