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Workstation Pilot Study

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Pennington Biomedical Research Center

WorkStation Pilot Study

This is a pilot study to assess the feasibility of using treadmill desks (Workstations) within a Louisiana office workplace and to determine the effects of walking while working in overweight or obese, sedentary individuals.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Eligible participants will be randomized by chance to the WorkStation Intervention Group or to a Usual Working Condition Group.

The WorkStation Intervention Group will be asked to walk for up to 1.5 hours per day during the work week of Monday through Friday on the treadmill. Participants will complete two sessions per day for up to 45 minutes per session, tracking time and speed.

Usual Working Condition Group will be asked to continue working in usual environment and accustomed manner.

Regardless of which group the participants are assigned to, the participants will be asked to complete baseline and follow up assessment visits. Months 3 and 6 for approximately 1 hour for Body measurements (height, weight and waist circumference), body fat percent, gait speed, questionnaires, and accelerometry.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Males or females
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Willing to give informed consent
  • Willing to accept randomization to group assignment and willing to follow the protocol for the group to which they have been assigned
  • Willing to maintain fulltime employment at the company for the next 6 months
  • Willing to receive frequent contacts and communication from study staff over the next 6 months

Exclusion Criteria:

  • Current participation in other Pennington Biomedical research studies
  • BMI < 25 kg/m2
  • Type 1 diabetes
  • Average step count of ≥ 7,500 steps/day
  • Self-reporting exercising > 20 minutes on 3 or more days/wk, within the past 6 months
  • Unable to walk 45 minutes continuously without taking a rest
  • Unable to walk without the use of an assistive device, such as a cane or walker
  • Have had a cardiovascular event (stroke or heart attack) in the past 6 months
  • Have a pacemaker or any other internal electrical medical device
  • Have been diagnosed with Schizophrenia or bipolar disorder
  • Have any condition that would limit participation in a physical activity program
  • Women who are pregnant, have been pregnant in the last 6 months, or are breastfeeding
  • Actively participating in a weight loss program
  • Plan to move out of the study area within the next 6 months or plan to be away from work for more than 4 weeks in the next 6 months
  • Have another member of household participating in the study
  • Have any condition, which, in the opinion of the investigator would impede competence or compliance or possibly hinder completion of the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Usual Working Condition Group
Participants assigned to the usual working condition control group will continue to work in their usual environment and accustomed manner. The control group participants will have access to the Workstations at the completion of study.
Participants will be asked to continue working at their desk in their usual manner.
Comparador activo: WorkStation Intervention Group
Participants will be asked to walk for up to 1.5 hours per day on the treadmill. This will be split into two 45 minute sessions per day. Behavioral support will focus on adherence to frequency (attending scheduled sessions). Participants self-select speed of walking and time (they have up to 45 minutes allotted, but may choose less as they like).
Participants will be asked to attend 2 scheduled sessions per day of treadmill walking, which will replace their sitting desk time. Participants will complete 2 sessions per day for 6 months.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Waist
Periodo de tiempo: 6 months
Waist circumference will decrease in workers assigned to the WorkStation working condition relative to the usual working condition.
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Weight Assessments
Periodo de tiempo: 6 months
Weight will improve in workers assigned to the WorkStation Group relative to the Usual Working Condition Group.
6 months
Body Fat Percent
Periodo de tiempo: 6 months
Body fat percent will improve in workers assigned to the WorkStation Group relative to the Usual Working Condition Group.
6 months
Accelerometry
Periodo de tiempo: 6 months
Participants' activity level measured by the accelerometer will increase in workers assigned to the WorkStation Group relative to the Usual Working Condition Group.
6 months
Gait Speed
Periodo de tiempo: 6 months
Participants' gait speed will improve in workers assigned to the WorkStation Group relative to the Usual Working Condition Group.
6 months
Stress
Periodo de tiempo: 6 months
Participants' stress level will decrease in workers assigned to the WorkStation Group relative to the Usual Working Condition Group.
6 months
Fatigue
Periodo de tiempo: 6 months
Participants' fatigue level will decrease in workers assigned to the WorkStation Group relative to the Usual Working Condition Group.
6 months
Quality of life Questionnaire
Periodo de tiempo: 6 months
Participants' quality of life will improve in workers assigned to the WorkStation Group relative to the Usual Working Condition Group.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catrine Tudor-Locke, PhD, Principal Investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 12015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Usual Working Condition

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