- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01595035
A Clinical Trial of a Psycho-educational Intervention to Improve Pain Management After Day Surgery
A Randomized Clinical Trial of a Psycho-educational Intervention to Improve Pain Management After Day Surgery
Evidence indicates that postoperative pain after day surgery is inadequately controlled. Patients have different experiences and knowledge about how to deal with pain, and the need for information and clarification may vary. The aim of this study is to enhance pain management by academic detailing (patients' current knowledge and motivations are the basis for information) and nurse coaching (frequent and individualized support). The study consists of 4 phases; (1) a pilot study about patients experience with pain after surgery by a structured telephone interview; (2) development of an intervention to improve pain management; (3) implement and evaluate the intervention; (4) evaluate the incidence of chronic pain after day surgery. Even if patients are prescribed sufficient doses of analgesics, pain relief is dependent on patients' adherence with the analgesic regimen. Psychological factors, such as catastrophizing may also contribute to patients' experience of postoperative pain. Strategies that may be more effective than general information concerning surgery and pain management is academic detailing and nurse coaching, and will be used as frame for the intervention.
Hypothesis:
Over the seven days after surgery patients in the intervention group report;
- higher adherence with the analgesic regimen,
- have less pain intensity and pain interference with function and
- lower severity of side effects compared to the control group.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, N-0130
- Oslo and Akershus University College of Apllied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age;
- able, to read, write, and understand Norwegian;
- are scheduled for orthopedic (shoulder, bunnies), or breast reconstruction surgery and
- have a telephone line.
Exclusion Criteria:
- Staying overnight in hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Atención estándar
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Experimental: counselling
Patients who receive the Pain booklet and support by telephone
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Patients randomized to the intervention group will receive written information about pain and pain treatment in a booklet before surgery and contacted by telephone 24, 48, 72 hours and 7 days after surgery to be coached in pain management
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Average pain intensity
Periodo de tiempo: 1 week
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Brief Pain Inventory
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1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The relationships between pain sensitivity, catastrophizing, perceived barriers to pain management and adherence to analgesics and pain intensity.
Periodo de tiempo: 1,2,3,7 day after surgery
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1,2,3,7 day after surgery
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Pain occurence
Periodo de tiempo: 3 and 6 month after surgery
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Brief Pain Inventory
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3 and 6 month after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berit Valeberg, PhD, Oslo Metropolitan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/1984
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