- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01595035
A Clinical Trial of a Psycho-educational Intervention to Improve Pain Management After Day Surgery
A Randomized Clinical Trial of a Psycho-educational Intervention to Improve Pain Management After Day Surgery
Evidence indicates that postoperative pain after day surgery is inadequately controlled. Patients have different experiences and knowledge about how to deal with pain, and the need for information and clarification may vary. The aim of this study is to enhance pain management by academic detailing (patients' current knowledge and motivations are the basis for information) and nurse coaching (frequent and individualized support). The study consists of 4 phases; (1) a pilot study about patients experience with pain after surgery by a structured telephone interview; (2) development of an intervention to improve pain management; (3) implement and evaluate the intervention; (4) evaluate the incidence of chronic pain after day surgery. Even if patients are prescribed sufficient doses of analgesics, pain relief is dependent on patients' adherence with the analgesic regimen. Psychological factors, such as catastrophizing may also contribute to patients' experience of postoperative pain. Strategies that may be more effective than general information concerning surgery and pain management is academic detailing and nurse coaching, and will be used as frame for the intervention.
Hypothesis:
Over the seven days after surgery patients in the intervention group report;
- higher adherence with the analgesic regimen,
- have less pain intensity and pain interference with function and
- lower severity of side effects compared to the control group.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, N-0130
- Oslo and Akershus University College of Apllied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age;
- able, to read, write, and understand Norwegian;
- are scheduled for orthopedic (shoulder, bunnies), or breast reconstruction surgery and
- have a telephone line.
Exclusion Criteria:
- Staying overnight in hospital
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: counselling
Patients who receive the Pain booklet and support by telephone
|
Patients randomized to the intervention group will receive written information about pain and pain treatment in a booklet before surgery and contacted by telephone 24, 48, 72 hours and 7 days after surgery to be coached in pain management
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Average pain intensity
Időkeret: 1 week
|
Brief Pain Inventory
|
1 week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The relationships between pain sensitivity, catastrophizing, perceived barriers to pain management and adherence to analgesics and pain intensity.
Időkeret: 1,2,3,7 day after surgery
|
1,2,3,7 day after surgery
|
|
|
Pain occurence
Időkeret: 3 and 6 month after surgery
|
Brief Pain Inventory
|
3 and 6 month after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berit Valeberg, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/1984
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .