Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Clinical Trial of a Psycho-educational Intervention to Improve Pain Management After Day Surgery

2021. március 1. frissítette: Oslo Metropolitan University

A Randomized Clinical Trial of a Psycho-educational Intervention to Improve Pain Management After Day Surgery

Evidence indicates that postoperative pain after day surgery is inadequately controlled. Patients have different experiences and knowledge about how to deal with pain, and the need for information and clarification may vary. The aim of this study is to enhance pain management by academic detailing (patients' current knowledge and motivations are the basis for information) and nurse coaching (frequent and individualized support). The study consists of 4 phases; (1) a pilot study about patients experience with pain after surgery by a structured telephone interview; (2) development of an intervention to improve pain management; (3) implement and evaluate the intervention; (4) evaluate the incidence of chronic pain after day surgery. Even if patients are prescribed sufficient doses of analgesics, pain relief is dependent on patients' adherence with the analgesic regimen. Psychological factors, such as catastrophizing may also contribute to patients' experience of postoperative pain. Strategies that may be more effective than general information concerning surgery and pain management is academic detailing and nurse coaching, and will be used as frame for the intervention.

Hypothesis:

Over the seven days after surgery patients in the intervention group report;

  • higher adherence with the analgesic regimen,
  • have less pain intensity and pain interference with function and
  • lower severity of side effects compared to the control group.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, N-0130
        • Oslo and Akershus University College of Apllied Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • > 18 years of age;
  • able, to read, write, and understand Norwegian;
  • are scheduled for orthopedic (shoulder, bunnies), or breast reconstruction surgery and
  • have a telephone line.

Exclusion Criteria:

  • Staying overnight in hospital

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standard ellátás
Kísérleti: counselling
Patients who receive the Pain booklet and support by telephone
Patients randomized to the intervention group will receive written information about pain and pain treatment in a booklet before surgery and contacted by telephone 24, 48, 72 hours and 7 days after surgery to be coached in pain management

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Average pain intensity
Időkeret: 1 week
Brief Pain Inventory
1 week

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The relationships between pain sensitivity, catastrophizing, perceived barriers to pain management and adherence to analgesics and pain intensity.
Időkeret: 1,2,3,7 day after surgery
1,2,3,7 day after surgery
Pain occurence
Időkeret: 3 and 6 month after surgery
Brief Pain Inventory
3 and 6 month after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Berit Valeberg, PhD, Oslo Metropolitan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/1984

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel