Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Clinical Trial of a Psycho-educational Intervention to Improve Pain Management After Day Surgery

1 mars 2021 uppdaterad av: Oslo Metropolitan University

A Randomized Clinical Trial of a Psycho-educational Intervention to Improve Pain Management After Day Surgery

Evidence indicates that postoperative pain after day surgery is inadequately controlled. Patients have different experiences and knowledge about how to deal with pain, and the need for information and clarification may vary. The aim of this study is to enhance pain management by academic detailing (patients' current knowledge and motivations are the basis for information) and nurse coaching (frequent and individualized support). The study consists of 4 phases; (1) a pilot study about patients experience with pain after surgery by a structured telephone interview; (2) development of an intervention to improve pain management; (3) implement and evaluate the intervention; (4) evaluate the incidence of chronic pain after day surgery. Even if patients are prescribed sufficient doses of analgesics, pain relief is dependent on patients' adherence with the analgesic regimen. Psychological factors, such as catastrophizing may also contribute to patients' experience of postoperative pain. Strategies that may be more effective than general information concerning surgery and pain management is academic detailing and nurse coaching, and will be used as frame for the intervention.

Hypothesis:

Over the seven days after surgery patients in the intervention group report;

  • higher adherence with the analgesic regimen,
  • have less pain intensity and pain interference with function and
  • lower severity of side effects compared to the control group.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, N-0130
        • Oslo and Akershus University College of Apllied Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • > 18 years of age;
  • able, to read, write, and understand Norwegian;
  • are scheduled for orthopedic (shoulder, bunnies), or breast reconstruction surgery and
  • have a telephone line.

Exclusion Criteria:

  • Staying overnight in hospital

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård
Experimentell: counselling
Patients who receive the Pain booklet and support by telephone
Patients randomized to the intervention group will receive written information about pain and pain treatment in a booklet before surgery and contacted by telephone 24, 48, 72 hours and 7 days after surgery to be coached in pain management

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Average pain intensity
Tidsram: 1 week
Brief Pain Inventory
1 week

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The relationships between pain sensitivity, catastrophizing, perceived barriers to pain management and adherence to analgesics and pain intensity.
Tidsram: 1,2,3,7 day after surgery
1,2,3,7 day after surgery
Pain occurence
Tidsram: 3 and 6 month after surgery
Brief Pain Inventory
3 and 6 month after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Berit Valeberg, PhD, Oslo Metropolitan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/1984

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

3
Prenumerera