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A Clinical Trial of a Psycho-educational Intervention to Improve Pain Management After Day Surgery

1 marzo 2021 aggiornato da: Oslo Metropolitan University

A Randomized Clinical Trial of a Psycho-educational Intervention to Improve Pain Management After Day Surgery

Evidence indicates that postoperative pain after day surgery is inadequately controlled. Patients have different experiences and knowledge about how to deal with pain, and the need for information and clarification may vary. The aim of this study is to enhance pain management by academic detailing (patients' current knowledge and motivations are the basis for information) and nurse coaching (frequent and individualized support). The study consists of 4 phases; (1) a pilot study about patients experience with pain after surgery by a structured telephone interview; (2) development of an intervention to improve pain management; (3) implement and evaluate the intervention; (4) evaluate the incidence of chronic pain after day surgery. Even if patients are prescribed sufficient doses of analgesics, pain relief is dependent on patients' adherence with the analgesic regimen. Psychological factors, such as catastrophizing may also contribute to patients' experience of postoperative pain. Strategies that may be more effective than general information concerning surgery and pain management is academic detailing and nurse coaching, and will be used as frame for the intervention.

Hypothesis:

Over the seven days after surgery patients in the intervention group report;

  • higher adherence with the analgesic regimen,
  • have less pain intensity and pain interference with function and
  • lower severity of side effects compared to the control group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, N-0130
        • Oslo and Akershus University College of Apllied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • > 18 years of age;
  • able, to read, write, and understand Norwegian;
  • are scheduled for orthopedic (shoulder, bunnies), or breast reconstruction surgery and
  • have a telephone line.

Exclusion Criteria:

  • Staying overnight in hospital

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Cura standard
Sperimentale: counselling
Patients who receive the Pain booklet and support by telephone
Comportamentale: psychoeducational
Patients randomized to the intervention group will receive written information about pain and pain treatment in a booklet before surgery and contacted by telephone 24, 48, 72 hours and 7 days after surgery to be coached in pain management

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average pain intensity
Lasso di tempo: 1 week
Brief Pain Inventory
1 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The relationships between pain sensitivity, catastrophizing, perceived barriers to pain management and adherence to analgesics and pain intensity.
Lasso di tempo: 1,2,3,7 day after surgery
1,2,3,7 day after surgery
Pain occurence
Lasso di tempo: 3 and 6 month after surgery
Brief Pain Inventory
3 and 6 month after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Collaboratori

Oslo University Hospital
Helse Stavanger HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Berit Valeberg, PhD, Oslo Metropolitan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/1984

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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