- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01595243
Effects of Telephone Consultations on Discharged Liver Cancer
Effects of Telephone Follow- up Consultations on Discharged Liver Cancer Following Non-surgical Treatment
The aims of this three-year study are to:
- From patients and family perspective to explore the needs for home care after receiving TACE, PEI, and RFA
- Develop a telephone follow-up and consultation program and examine its effect on self-efficacy, anxiety, depression and quality of life in liver cancer patients receiving non-surgical treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In the first year, a longitudinal mixed method with quantitative and qualitative method will be used. The Distress Management Tool, the Hospital Anxiety and Depression Scale, and the Short Form-12 quality of life will be used to assess patients' care needs, anxiety, depression, and quality of life in the quantitative method. Data will be analyzed by descriptive, Pearson's Correlation, and Stepwise Regression for each time point. Tape-recorded and in-depth interviews with semi-structured interview guidelines will be used in qualitative method to interview the cancer patients who are scheduled to be discharged after treatment. Content analysis will be used to analyze the interview content.
In the second and third year, randomized control trial will be used to recruit eligible subjects from inpatients in oncology wards in one medical center in Taipei. The eligible subjects will be randomized into a control or experimental group. The patients in the control group will receive usual care and those in the experimental group will receive seven instances of telephone follow-up or face-to-face education (the day before discharge and during the first, second, third, fourth, sixth, and eighth weeks after discharge).Data will be analyzed by independent t-test, one-way analysis of variance, and generalized estimating equations.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with liver cancer in non-surgical treatment
- Aged above 18
- Those who are wiling to participate in the research
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
patient with liver cancer in non-surgical treatment after discharge receive usual care
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Experimental: patient in experiment
patient in the experimental group will receive seven instances of telephone follow-up or face to face education
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experimental group will receive seven instances of telephone follow-up or face-to-face education (the day before discharge and during the first, second, third, fourth, sixth, and eighth weeks after discharge).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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12-Item Short Form Survey
Periodo de tiempo: 3 months after discharge
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Quality of life
|
3 months after discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200908011R
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