- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01595243
Effects of Telephone Consultations on Discharged Liver Cancer
Effects of Telephone Follow- up Consultations on Discharged Liver Cancer Following Non-surgical Treatment
The aims of this three-year study are to:
- From patients and family perspective to explore the needs for home care after receiving TACE, PEI, and RFA
- Develop a telephone follow-up and consultation program and examine its effect on self-efficacy, anxiety, depression and quality of life in liver cancer patients receiving non-surgical treatment.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In the first year, a longitudinal mixed method with quantitative and qualitative method will be used. The Distress Management Tool, the Hospital Anxiety and Depression Scale, and the Short Form-12 quality of life will be used to assess patients' care needs, anxiety, depression, and quality of life in the quantitative method. Data will be analyzed by descriptive, Pearson's Correlation, and Stepwise Regression for each time point. Tape-recorded and in-depth interviews with semi-structured interview guidelines will be used in qualitative method to interview the cancer patients who are scheduled to be discharged after treatment. Content analysis will be used to analyze the interview content.
In the second and third year, randomized control trial will be used to recruit eligible subjects from inpatients in oncology wards in one medical center in Taipei. The eligible subjects will be randomized into a control or experimental group. The patients in the control group will receive usual care and those in the experimental group will receive seven instances of telephone follow-up or face-to-face education (the day before discharge and during the first, second, third, fourth, sixth, and eighth weeks after discharge).Data will be analyzed by independent t-test, one-way analysis of variance, and generalized estimating equations.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with liver cancer in non-surgical treatment
- Aged above 18
- Those who are wiling to participate in the research
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: control
patient with liver cancer in non-surgical treatment after discharge receive usual care
|
|
|
Experimental: patient in experiment
patient in the experimental group will receive seven instances of telephone follow-up or face to face education
|
experimental group will receive seven instances of telephone follow-up or face-to-face education (the day before discharge and during the first, second, third, fourth, sixth, and eighth weeks after discharge).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
12-Item Short Form Survey
Prazo: 3 months after discharge
|
Quality of life
|
3 months after discharge
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200908011R
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