Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fetal HIV Transmission Risk and Duration of Membrane Rupture

20 de febrero de 2019 actualizado por: Unity Health Toronto

Duration of Rupture of Membranes and Risk of Fetal Transmission of HIV in Optimally Managed HIV Positive Mothers

In optimally managed HIV+ women with undetectable viral loads, who are on HAART and also receiving intrapartum IV ZDV, the risk of vertical transmission of HIV is independent of the length of time of rupture of membranes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

In developed countries, HIV infection is now considered a chronic disease and thus the life expectancy of people infected with HIV is approaching that of the general population. Therefore many HIV positive women are choosing to pursue pregnancies. An important concern for antenatal and intrapartum management is decreasing the risk of vertical transmission. With the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) and intrapartum IV zidovudine (ZDV) the risk of transmission is decreased significantly, however there is some debate surrounding optimal mode of delivery. Possible mechanisms leading to perinatal transmission include transfusion of the mother's blood to the fetus during labour contractions, infection after rupture of membranes and direct contact of the fetus with infected secretions or blood from the maternal genital tract.

When maternal viral load is detectable, The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada (SOGC) and other governing bodies recommend that elective cesarean section be performed for delivery as there is a 12-fold increased risk of perinatal transmission. However, the evidence suggests that for women at very low risk of transmission, such as those with an undetectable viral load and on HAART, the benefit of transmission reduction provided by cesarean section may be negligible.

The question of length of time of rupture of membranes prior to delivery and transmission risk has been a source of controversy, especially in the context of women on suppressive therapy (HAART) with an undetectable viral load. Traditional thinking has stated that the length of time of rupture of membranes should not be longer than 4 hours, as the benefit of cesarean section is lost after this time. However, this thinking is based on data where maternal viral loads were not known and only intrapartum IV ZDV was used. Many practitioners believe that in women with undetectable viral loads, virally suppressed on HAART, the safest route of delivery is vaginal, irrespective of length of time of rupture of membranes.

This is a retrospective cohort study which plans to examine the mode of delivery and median length of time of rupture of membranes for HIV positive women in two downtown academic institutions in Toronto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Total of 210 women from two downtown Toronto, Ontario academic-affiliated hospitals

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all HIV positive women from January 2000

Exclusion Criteria:

  • women not on HAART and who were not receiving intrapartum intravenous zidovudine

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HIV Positive Women
HIV positive women in two downtown Toronto, Ontario academic-affiliated hospitals

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mode of delivery
Periodo de tiempo: Ten years
In optimally managed HIV+ women with undetectable viral loads and on HAART, receiving intrapartum IV ZDV, the risk of vertical transmission of HIV is independent of the length of time of rupture of membranes (as a secondary measure)
Ten years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Median length of time of membrane rupture
Periodo de tiempo: Ten Years
In optimally managed HIV+ women with undetectable viral loads and on HAART, receiving intrapartum IV ZDV, the risk of vertical transmission of HIV is independent of the length of time of rupture of membranes (as a secondary measure)
Ten Years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir