Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetal HIV Transmission Risk and Duration of Membrane Rupture

20 februari 2019 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Duration of Rupture of Membranes and Risk of Fetal Transmission of HIV in Optimally Managed HIV Positive Mothers

In optimally managed HIV+ women with undetectable viral loads, who are on HAART and also receiving intrapartum IV ZDV, the risk of vertical transmission of HIV is independent of the length of time of rupture of membranes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

In developed countries, HIV infection is now considered a chronic disease and thus the life expectancy of people infected with HIV is approaching that of the general population. Therefore many HIV positive women are choosing to pursue pregnancies. An important concern for antenatal and intrapartum management is decreasing the risk of vertical transmission. With the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) and intrapartum IV zidovudine (ZDV) the risk of transmission is decreased significantly, however there is some debate surrounding optimal mode of delivery. Possible mechanisms leading to perinatal transmission include transfusion of the mother's blood to the fetus during labour contractions, infection after rupture of membranes and direct contact of the fetus with infected secretions or blood from the maternal genital tract.

When maternal viral load is detectable, The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada (SOGC) and other governing bodies recommend that elective cesarean section be performed for delivery as there is a 12-fold increased risk of perinatal transmission. However, the evidence suggests that for women at very low risk of transmission, such as those with an undetectable viral load and on HAART, the benefit of transmission reduction provided by cesarean section may be negligible.

The question of length of time of rupture of membranes prior to delivery and transmission risk has been a source of controversy, especially in the context of women on suppressive therapy (HAART) with an undetectable viral load. Traditional thinking has stated that the length of time of rupture of membranes should not be longer than 4 hours, as the benefit of cesarean section is lost after this time. However, this thinking is based on data where maternal viral loads were not known and only intrapartum IV ZDV was used. Many practitioners believe that in women with undetectable viral loads, virally suppressed on HAART, the safest route of delivery is vaginal, irrespective of length of time of rupture of membranes.

This is a retrospective cohort study which plans to examine the mode of delivery and median length of time of rupture of membranes for HIV positive women in two downtown academic institutions in Toronto.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Total of 210 women from two downtown Toronto, Ontario academic-affiliated hospitals

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • all HIV positive women from January 2000

Exclusion Criteria:

  • women not on HAART and who were not receiving intrapartum intravenous zidovudine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HIV Positive Women
HIV positive women in two downtown Toronto, Ontario academic-affiliated hospitals

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mode of delivery
Tidsram: Ten years
In optimally managed HIV+ women with undetectable viral loads and on HAART, receiving intrapartum IV ZDV, the risk of vertical transmission of HIV is independent of the length of time of rupture of membranes (as a secondary measure)
Ten years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Median length of time of membrane rupture
Tidsram: Ten Years
In optimally managed HIV+ women with undetectable viral loads and on HAART, receiving intrapartum IV ZDV, the risk of vertical transmission of HIV is independent of the length of time of rupture of membranes (as a secondary measure)
Ten Years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

3
Prenumerera