- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01616823
Fetal HIV Transmission Risk and Duration of Membrane Rupture
Duration of Rupture of Membranes and Risk of Fetal Transmission of HIV in Optimally Managed HIV Positive Mothers
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
In developed countries, HIV infection is now considered a chronic disease and thus the life expectancy of people infected with HIV is approaching that of the general population. Therefore many HIV positive women are choosing to pursue pregnancies. An important concern for antenatal and intrapartum management is decreasing the risk of vertical transmission. With the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) and intrapartum IV zidovudine (ZDV) the risk of transmission is decreased significantly, however there is some debate surrounding optimal mode of delivery. Possible mechanisms leading to perinatal transmission include transfusion of the mother's blood to the fetus during labour contractions, infection after rupture of membranes and direct contact of the fetus with infected secretions or blood from the maternal genital tract.
When maternal viral load is detectable, The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada (SOGC) and other governing bodies recommend that elective cesarean section be performed for delivery as there is a 12-fold increased risk of perinatal transmission. However, the evidence suggests that for women at very low risk of transmission, such as those with an undetectable viral load and on HAART, the benefit of transmission reduction provided by cesarean section may be negligible.
The question of length of time of rupture of membranes prior to delivery and transmission risk has been a source of controversy, especially in the context of women on suppressive therapy (HAART) with an undetectable viral load. Traditional thinking has stated that the length of time of rupture of membranes should not be longer than 4 hours, as the benefit of cesarean section is lost after this time. However, this thinking is based on data where maternal viral loads were not known and only intrapartum IV ZDV was used. Many practitioners believe that in women with undetectable viral loads, virally suppressed on HAART, the safest route of delivery is vaginal, irrespective of length of time of rupture of membranes.
This is a retrospective cohort study which plans to examine the mode of delivery and median length of time of rupture of membranes for HIV positive women in two downtown academic institutions in Toronto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- all HIV positive women from January 2000
Exclusion Criteria:
- women not on HAART and who were not receiving intrapartum intravenous zidovudine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HIV Positive Women
HIV positive women in two downtown Toronto, Ontario academic-affiliated hospitals
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mode of delivery
Prazo: Ten years
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In optimally managed HIV+ women with undetectable viral loads and on HAART, receiving intrapartum IV ZDV, the risk of vertical transmission of HIV is independent of the length of time of rupture of membranes (as a secondary measure)
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Ten years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Median length of time of membrane rupture
Prazo: Ten Years
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In optimally managed HIV+ women with undetectable viral loads and on HAART, receiving intrapartum IV ZDV, the risk of vertical transmission of HIV is independent of the length of time of rupture of membranes (as a secondary measure)
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Ten Years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Ferimentos e Lesões
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Ruptura
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- 10-232
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