- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01616823
Fetal HIV Transmission Risk and Duration of Membrane Rupture
Duration of Rupture of Membranes and Risk of Fetal Transmission of HIV in Optimally Managed HIV Positive Mothers
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
In developed countries, HIV infection is now considered a chronic disease and thus the life expectancy of people infected with HIV is approaching that of the general population. Therefore many HIV positive women are choosing to pursue pregnancies. An important concern for antenatal and intrapartum management is decreasing the risk of vertical transmission. With the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) and intrapartum IV zidovudine (ZDV) the risk of transmission is decreased significantly, however there is some debate surrounding optimal mode of delivery. Possible mechanisms leading to perinatal transmission include transfusion of the mother's blood to the fetus during labour contractions, infection after rupture of membranes and direct contact of the fetus with infected secretions or blood from the maternal genital tract.
When maternal viral load is detectable, The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada (SOGC) and other governing bodies recommend that elective cesarean section be performed for delivery as there is a 12-fold increased risk of perinatal transmission. However, the evidence suggests that for women at very low risk of transmission, such as those with an undetectable viral load and on HAART, the benefit of transmission reduction provided by cesarean section may be negligible.
The question of length of time of rupture of membranes prior to delivery and transmission risk has been a source of controversy, especially in the context of women on suppressive therapy (HAART) with an undetectable viral load. Traditional thinking has stated that the length of time of rupture of membranes should not be longer than 4 hours, as the benefit of cesarean section is lost after this time. However, this thinking is based on data where maternal viral loads were not known and only intrapartum IV ZDV was used. Many practitioners believe that in women with undetectable viral loads, virally suppressed on HAART, the safest route of delivery is vaginal, irrespective of length of time of rupture of membranes.
This is a retrospective cohort study which plans to examine the mode of delivery and median length of time of rupture of membranes for HIV positive women in two downtown academic institutions in Toronto.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- all HIV positive women from January 2000
Exclusion Criteria:
- women not on HAART and who were not receiving intrapartum intravenous zidovudine
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
HIV Positive Women
HIV positive women in two downtown Toronto, Ontario academic-affiliated hospitals
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mode of delivery
Временное ограничение: Ten years
|
In optimally managed HIV+ women with undetectable viral loads and on HAART, receiving intrapartum IV ZDV, the risk of vertical transmission of HIV is independent of the length of time of rupture of membranes (as a secondary measure)
|
Ten years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Median length of time of membrane rupture
Временное ограничение: Ten Years
|
In optimally managed HIV+ women with undetectable viral loads and on HAART, receiving intrapartum IV ZDV, the risk of vertical transmission of HIV is independent of the length of time of rupture of membranes (as a secondary measure)
|
Ten Years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Раны и травмы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Разрыв
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Синдромы иммунологического дефицита
Другие идентификационные номера исследования
- 10-232
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .