- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01723410
Neural and Physiological Responses to Real-World Experiences
10 de diciembre de 2015 actualizado por: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles
UCLA researchers looking for healthy individuals (aged 35-50) who have a home computer with internet access, are not pregnant, planning to become pregnant, or currently breastfeeding (if female), to participate in a study investigating whether real-world experiences alter the brain and body.
This study takes place over an eight week period and involves providing the names of 8 close friends or family members, completing a neuroimaging session, providing blood and saliva (for genetic analysis), and a 6-week period in which participants login twice a week to complete online questionnaires.
Compensation is up to $210 for those who complete all aspects of the study.
Please email realworld.ucla@gmail.com
for more information.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA CTRC & Brain Mapping Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy adults between the ages of 35-50
Exclusion Criteria:
Following a structured telephone interview, prospective participants with the following conditions will not be able to participate:
- claustrophobia, left-handedness, or presence of metal in their body (for the neuroimaging procedures),
- possible presence of a depressive disorder, which may interfere with the gratitude intervention (assessed by the Patient Health Questionnaire; Spitzer et al., 1999),
- regular use of medications that may impact inflammatory processes (anti-inflammatory drugs, steroids, opioids),
- current smokers or excessive caffeine users (> 600 mg/day) because of known effects on inflammation, and
- pregnancy (which would affect oxytocin gene expression).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Writing condition
Subjects will be asked to write about other individuals in their lives.
|
Subjects will be asked to write about other people in their lives once a week for 6-weeks.
|
|
Comparador de placebos: Writing
Subjects will be asked to write about places or objects in their lives.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
inflammatory gene expression
Periodo de tiempo: baseline, six weeks post manipulation
|
Changes in inflammatory gene expression from pre- to post-intervention.
|
baseline, six weeks post manipulation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
neural activity
Periodo de tiempo: baseline, six weeks post-intervention
|
Changes in neural activity from pre- to post-intervention.
|
baseline, six weeks post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GGSC-GRAT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .