- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01745939
Manipulation Effects on Abdominal Muscles
3 de noviembre de 2014 actualizado por: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
The Immmediate Effects of Thrust Joint Manipulation on the Resting and Contraction Thickness of Transversus Abdominis in Subjects With Low Back Pain
The purpose of this study is to understand how different physical therapy interventions affect the use of certain abdominal muscles in patients with low back pain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with low back pain will undergo ultrasound imaging of the lateral abdominal wall to measure resting and contracted thickness of the transversus abdominis muscle.
Following the pre-intervention measurement, patients will receive one of two physical therapy interventions (side lying thrust joint manipulation or side lying non-thrust oscillations into slight rotation) which will have been randomly assigned.
Immediately after intervention, ultrasound imaging will be repeated on the resting and contracted thickness of the transversus abdominis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- University of Nevada, Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Currently receiving physical therapy treatment for back pain or back pain symptoms
- 18-70 years of age
- Able to perform the abdominal drawing in maneuver
Exclusion Criteria:
- Presence of a serious pathology
- Diagnosis of spinal stenosis or symptoms in both lower legs (changes in sensation, muscle weakness)
- Any history of low back surgery, rheumatoid arthritis, osteoporosis, osteopenia, or ankylosing spondylitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Lumbar manipulation
Patients will receive thrust joint manipulation to their lumbar spine in side lying
|
Manual therapy intervention
|
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Comparador falso: Sham manipulation
Patients will receive oscillations into slight rotation, without cavitation, in side lying
|
Manual therapy intervention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transversus abdominis thickness change
Periodo de tiempo: Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Measurement of change in thickness from resting to contraction will be compared at baseline (pre-intervention) to immediately following the intervention (post-intervention).
The study is looking at the immediate effects so there is no short-term or longer term follow up.
|
Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale
Periodo de tiempo: Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Rating of perceived pain will be compared at baseline (pre-intervention) to immediately following the intervention (post-intervention).
The study is looking at the immediate effects so there is no short-term or longer term follow up.
|
Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jaclyn Durant, BSc, University of Nevada, Las Vegas
- Director de estudio: Jade Elkind, BA, University of Nevada, Las Vegas
- Director de estudio: Shawna Bohnet, BSc, University of Nevada, Las Vegas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNLVPT-4056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .