- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01745939
Manipulation Effects on Abdominal Muscles
3 novembre 2014 aggiornato da: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
The Immmediate Effects of Thrust Joint Manipulation on the Resting and Contraction Thickness of Transversus Abdominis in Subjects With Low Back Pain
The purpose of this study is to understand how different physical therapy interventions affect the use of certain abdominal muscles in patients with low back pain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with low back pain will undergo ultrasound imaging of the lateral abdominal wall to measure resting and contracted thickness of the transversus abdominis muscle.
Following the pre-intervention measurement, patients will receive one of two physical therapy interventions (side lying thrust joint manipulation or side lying non-thrust oscillations into slight rotation) which will have been randomly assigned.
Immediately after intervention, ultrasound imaging will be repeated on the resting and contracted thickness of the transversus abdominis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
- University of Nevada, Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Currently receiving physical therapy treatment for back pain or back pain symptoms
- 18-70 years of age
- Able to perform the abdominal drawing in maneuver
Exclusion Criteria:
- Presence of a serious pathology
- Diagnosis of spinal stenosis or symptoms in both lower legs (changes in sensation, muscle weakness)
- Any history of low back surgery, rheumatoid arthritis, osteoporosis, osteopenia, or ankylosing spondylitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Lumbar manipulation
Patients will receive thrust joint manipulation to their lumbar spine in side lying
|
Manual therapy intervention
|
|
Comparatore fittizio: Sham manipulation
Patients will receive oscillations into slight rotation, without cavitation, in side lying
|
Manual therapy intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Transversus abdominis thickness change
Lasso di tempo: Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Measurement of change in thickness from resting to contraction will be compared at baseline (pre-intervention) to immediately following the intervention (post-intervention).
The study is looking at the immediate effects so there is no short-term or longer term follow up.
|
Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale
Lasso di tempo: Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Rating of perceived pain will be compared at baseline (pre-intervention) to immediately following the intervention (post-intervention).
The study is looking at the immediate effects so there is no short-term or longer term follow up.
|
Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jaclyn Durant, BSc, University of Nevada, Las Vegas
- Direttore dello studio: Jade Elkind, BA, University of Nevada, Las Vegas
- Direttore dello studio: Shawna Bohnet, BSc, University of Nevada, Las Vegas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNLVPT-4056
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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