- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01745939
Manipulation Effects on Abdominal Muscles
2014. november 3. frissítette: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
The Immmediate Effects of Thrust Joint Manipulation on the Resting and Contraction Thickness of Transversus Abdominis in Subjects With Low Back Pain
The purpose of this study is to understand how different physical therapy interventions affect the use of certain abdominal muscles in patients with low back pain.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients with low back pain will undergo ultrasound imaging of the lateral abdominal wall to measure resting and contracted thickness of the transversus abdominis muscle.
Following the pre-intervention measurement, patients will receive one of two physical therapy interventions (side lying thrust joint manipulation or side lying non-thrust oscillations into slight rotation) which will have been randomly assigned.
Immediately after intervention, ultrasound imaging will be repeated on the resting and contracted thickness of the transversus abdominis.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
- University of Nevada, Las Vegas - Department of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Currently receiving physical therapy treatment for back pain or back pain symptoms
- 18-70 years of age
- Able to perform the abdominal drawing in maneuver
Exclusion Criteria:
- Presence of a serious pathology
- Diagnosis of spinal stenosis or symptoms in both lower legs (changes in sensation, muscle weakness)
- Any history of low back surgery, rheumatoid arthritis, osteoporosis, osteopenia, or ankylosing spondylitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lumbar manipulation
Patients will receive thrust joint manipulation to their lumbar spine in side lying
|
Manual therapy intervention
|
|
Sham Comparator: Sham manipulation
Patients will receive oscillations into slight rotation, without cavitation, in side lying
|
Manual therapy intervention
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transversus abdominis thickness change
Időkeret: Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Measurement of change in thickness from resting to contraction will be compared at baseline (pre-intervention) to immediately following the intervention (post-intervention).
The study is looking at the immediate effects so there is no short-term or longer term follow up.
|
Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale
Időkeret: Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Rating of perceived pain will be compared at baseline (pre-intervention) to immediately following the intervention (post-intervention).
The study is looking at the immediate effects so there is no short-term or longer term follow up.
|
Baseline to immediately after the intervention (within 5 minutes)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jaclyn Durant, BSc, University of Nevada, Las Vegas
- Tanulmányi igazgató: Jade Elkind, BA, University of Nevada, Las Vegas
- Tanulmányi igazgató: Shawna Bohnet, BSc, University of Nevada, Las Vegas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNLVPT-4056
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .