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Estudio de chicle de quitosano en pacientes de diálisis

17 de junio de 2021 actualizado por: University of Maryland, Baltimore

Un estudio piloto de chicle de quitosano dietético en pacientes de diálisis

El propósito del estudio piloto es determinar el impacto de la administración a corto plazo de chicles que contienen quitosano sobre los niveles de fosfato en pacientes con niveles elevados de fosfato sérico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El impacto del uso de quelantes de fosfato salivales en pacientes con ESRD no se conoce completamente. El propósito del estudio piloto es determinar el impacto de la administración a corto plazo de chicles que contienen quitosano sobre los niveles de fosfato en pacientes con niveles elevados de fosfato sérico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Centro de hemodiálisis para pacientes ambulatorios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-64 años
  • ESRD recibiendo hemodiálisis
  • fosfato sérico > 6,0 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • No se puede firmar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en hemodiálisis crónica
Pacientes de diálisis que mascan chicle que contiene quitosano
El producto quitosano está contenido en una formulación de goma de mascar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fosfato sérico
Periodo de tiempo: 6 semanas
El fosfato sérico se extraerá 3 veces por semana durante 2 semanas (durante la terapia de las encías), luego una vez a las 4 semanas y una vez a las 6 semanas.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de fosfato salival
Periodo de tiempo: 6 semanas
El fosfato salival se evaluará 3 veces por semana durante 2 semanas (durante la terapia de las encías), luego una vez a las 4 semanas y una vez a las 6 semanas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Dowling, PhD, University of Maryland, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Quitosano

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