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Studio sulla gomma da masticare al chitosano nei pazienti in dialisi

17 giugno 2021 aggiornato da: University of Maryland, Baltimore

Uno studio pilota sulla gomma da masticare al chitosano dietetico nei pazienti in dialisi

Lo scopo dello studio pilota è determinare l'impatto della somministrazione a breve termine di gomma da masticare contenente chitosano sui livelli di fosfato in pazienti con livelli elevati di fosfato sierico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impatto dell'uso di chelanti del fosfato salivari nei pazienti con ESRD non è completamente noto. Lo scopo dello studio pilota è determinare l'impatto della somministrazione a breve termine di gomma da masticare contenente chitosano sui livelli di fosfato in pazienti con livelli elevati di fosfato sierico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di emodialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-64 anni
  • ESRD in emodialisi
  • fosfato sierico > 6,0 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Impossibile firmare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a emodialisi cronica
Pazienti in dialisi che masticano gomma contenente chitosano
Integratore alimentare: Chitosano
Il prodotto chitosano è contenuto in una formulazione di gomma da masticare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fosfato sierico
Lasso di tempo: 6 settimane
Il fosfato sierico verrà prelevato 3 volte a settimana per 2 settimane (durante la terapia gengivale), quindi una volta a 4 settimane e una volta a 6 settimane.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli salivari di fosfato
Lasso di tempo: 6 settimane
Il fosfato salivare verrà valutato 3 volte a settimana per 2 settimane (durante la terapia gengivale), quindi una volta a 4 settimane e una volta a 6 settimane.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Dowling, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00045129

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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