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Chitosan-Kaugummi-Studie bei Dialysepatienten

17. Juni 2021 aktualisiert von: University of Maryland, Baltimore

Eine Pilotstudie zu diätetischem Chitosan-Kaugummi bei Dialysepatienten

Ziel der Pilotstudie ist es, den Einfluss einer kurzfristigen Verabreichung von Chitosan-haltigem Kaugummi auf den Phosphatspiegel bei Patienten mit erhöhten Serumphosphatspiegeln zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen der Verwendung von Phosphatbindern im Speichel bei ESRD-Patienten sind nicht vollständig bekannt. Ziel der Pilotstudie ist es, den Einfluss einer kurzfristigen Verabreichung von Chitosan-haltigem Kaugummi auf den Phosphatspiegel bei Patienten mit erhöhten Serumphosphatspiegeln zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulante Hämodialyseeinrichtung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-64 Jahre alt
  • ESRD unter Hämodialyse
  • Serumphosphat > ​​6,0 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung kann nicht unterschrieben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine chronische Hämodialyse erhalten
Dialysepatienten kauen Chitosan-haltigen Kaugummi
Nahrungsergänzungsmittel: Chitosan
Das Produkt Chitosan ist in einer Kaugummiformulierung enthalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumphosphat
Zeitfenster: 6 Wochen
Serumphosphat wird 3 Mal pro Woche über 2 Wochen (während der Zahnfleischtherapie), dann einmal nach 4 Wochen und einmal nach 6 Wochen entnommen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phosphatspiegel im Speichel
Zeitfenster: 6 Wochen
Speichelphosphat wird 3 Mal pro Woche über 2 Wochen (während der Zahnfleischtherapie), dann einmal nach 4 Wochen und einmal nach 6 Wochen bestimmt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Dowling, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00045129

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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