- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01770470
Studie chitosanové žvýkačky u dialyzovaných pacientů
17. června 2021 aktualizováno: University of Maryland, Baltimore
Pilotní studie dietní chitosanové žvýkačky u dialyzovaných pacientů
Účelem pilotní studie je zjistit vliv krátkodobého podávání žvýkaček obsahujících chitosan na hladiny fosfátů u pacientů se zvýšenou hladinou fosfátů v séru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dopad používání látek vázajících fosfáty ve slinách u pacientů s ESRD není zcela znám.
Účelem pilotní studie je zjistit vliv krátkodobého podávání žvýkaček obsahujících chitosan na hladiny fosfátů u pacientů se zvýšenou hladinou fosfátů v séru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 62 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní hemodialyzační zařízení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-64 let
- ESRD podstupující hemodialýzu
- sérový fosfát > 6,0 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Nelze podepsat souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti podstupující chronickou hemodialýzu
Dialyzovaní pacienti žvýkají žvýkačky obsahující chitosan
|
Produkt chitosan je obsažen ve formulaci žvýkačky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sérový fosfát
Časové okno: 6 týdnů
|
Sérový fosfát bude odebírán 3x týdně po dobu 2 týdnů (během terapie dásní), poté jednou za 4 týdny a jednou za 6 týdnů.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny fosfátů ve slinách
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladina fosfátu ve slinách bude hodnocena 3krát týdně po dobu 2 týdnů (během terapie dásní), poté jednou za 4 týdny a jednou za 6 týdnů.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Dowling, PhD, University of Maryland, Baltimore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Hemostatika
- Koagulanty
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Chitosan
Další identifikační čísla studie
- HP-00045129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Itálie
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Davita...NeznámýChronické onemocnění ledvin (CKD) | End-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
Klinické studie na Chitosan
-
Yonsei UniversityDokončenoSnížená tolerance glukózy | Zhoršená glukóza nalačno | NormálníKorejská republika
-
DNP CanadaJSS Medical Research Inc.DokončenoHypercholesterolémieKanada
-
October 6 UniversityDokončenoIntrabonózní vada | Chitosan | Nano-hydroxyapatitový hydrogelEgypt
-
Universidade do PortoAveiro UniversityNeznámýAlergie na měkkýšePortugalsko
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialHospital Civil de GuadalajaraDokončenoMandibulární zlomeninyMexiko
-
Yong Sang SongNeznámýGynekologické onemocněníKorejská republika
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineNeznámýDiabetický vřed na nohou
-
Universitas PadjadjaranNáborRecidivující aftózní stomatitidaIndonésie
-
Ascension South East MichiganStaženo
-
Minia UniversityDokončeno