- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01895465
Improvement in Urine Collection Methods in Children (0244-12-RMC)
The population of children presenting to the Emergency Department (ED) for treatment increases day by day, creating a further burden on the limited nursing staff and where many children and their parents are forced to wait many hours until their medical investigation ends. Part of the many hours waited are for various tests the patient has to undergo, where the urine test is one of the main ones.
Urinary tract infections in children are a common cause of death due to acute and chronic complications alike. Our study aims to test a urine collection method to see whether it reduces parents' and/or nursing staff's involvement and thereby reducing the urine sample's percentage of contamination.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children incapable of giving urine voluntarily in the Emergency Department
- Children requiring an urine test
- Children whose parents have agreed to take part in the research and have signed a consent form
Exclusion Criteria:
- Children who have an immediate medical condition which requires catheterization
- Parents who have declined taking part in the research
- Children who give urine voluntarily
- Children who do not need an urine test for their continued treatment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A slitted diaper
An ordinary pediatric urine collection bag used in the ED that will be used together with the slitted diaper
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A diaper where a slit is made through which a urine collection bag is pulled through
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recording of time elapsed between physician's request for an urine test to be taken until obtained
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Percentage of contamination in urine cultures obtained
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCHNEIDER/7329
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