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The Effect of Inhalation Agent on the QTc Interval During Liver Transplantation: Sub Study (NCT01886664)

13 de mayo de 2014 actualizado por: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to assess the effects of inhalation agent on corrected QT interval duration during liver transplantation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

subjects who were enrolled prospectively in study (ClinicalTrials.gov Identifier NCT01886664)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • elective liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • age < 18, age > 65
  • patient refusal
  • re-transplantation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sevoflurane
Performing liver transplantation under general anesthesia using sevoflurane
Desflurane
Performing liver transplantation under general anesthesia using desflurane

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
corrected QT interval (QTc interval)
Periodo de tiempo: up to postoperative day 1 after surgery
up to 10 minutes after tracheal intubation, up to 60 minutes after reperfusion, at 10 minutes after hepatectomy, at 10 minutes after biliary anastomosis, at skin closure, at the arrival on ICU, on postoperative day 1.
up to postoperative day 1 after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proportion of patients whose QTc interval is more than 450 ms for men and 470 ms for women
Periodo de tiempo: up to postoperative day 1 after surgery
up to postoperative day 1 after surgery
proportion of patients who have more than 500 ms of QTc interval
Periodo de tiempo: up to postoperative day 1 after surgery
up to postoperative day 1 after surgery
Tp-e interval
Periodo de tiempo: up to postoperative day 1 after surgery
up to 10 minutes after tracheal intubation, up to 60 minutes after reperfusion, at 10 minutes after hepatectomy, at 10 minutes after biliary anastomosis, at skin closure, at the arrival on ICU, on postoperative day 1.
up to postoperative day 1 after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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