Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Inhalation Agent on the QTc Interval During Liver Transplantation: Sub Study (NCT01886664)

13. května 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to assess the effects of inhalation agent on corrected QT interval duration during liver transplantation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjects who were enrolled prospectively in study (ClinicalTrials.gov Identifier NCT01886664)

Popis

Inclusion Criteria:

  • elective liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • age < 18, age > 65
  • patient refusal
  • re-transplantation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sevoflurane
Performing liver transplantation under general anesthesia using sevoflurane
Desflurane
Performing liver transplantation under general anesthesia using desflurane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
corrected QT interval (QTc interval)
Časové okno: up to postoperative day 1 after surgery
up to 10 minutes after tracheal intubation, up to 60 minutes after reperfusion, at 10 minutes after hepatectomy, at 10 minutes after biliary anastomosis, at skin closure, at the arrival on ICU, on postoperative day 1.
up to postoperative day 1 after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proportion of patients whose QTc interval is more than 450 ms for men and 470 ms for women
Časové okno: up to postoperative day 1 after surgery
up to postoperative day 1 after surgery
proportion of patients who have more than 500 ms of QTc interval
Časové okno: up to postoperative day 1 after surgery
up to postoperative day 1 after surgery
Tp-e interval
Časové okno: up to postoperative day 1 after surgery
up to 10 minutes after tracheal intubation, up to 60 minutes after reperfusion, at 10 minutes after hepatectomy, at 10 minutes after biliary anastomosis, at skin closure, at the arrival on ICU, on postoperative day 1.
up to postoperative day 1 after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

3
Předplatit