- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01899248
The Effect of Inhalation Agent on the QTc Interval During Liver Transplantation: Sub Study (NCT01886664)
13. května 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to assess the effects of inhalation agent on corrected QT interval duration during liver transplantation.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
subjects who were enrolled prospectively in study (ClinicalTrials.gov
Identifier NCT01886664)
Popis
Inclusion Criteria:
- elective liver transplantation
Exclusion Criteria:
- age < 18, age > 65
- patient refusal
- re-transplantation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sevoflurane
Performing liver transplantation under general anesthesia using sevoflurane
|
|
|
Desflurane
Performing liver transplantation under general anesthesia using desflurane
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
corrected QT interval (QTc interval)
Časové okno: up to postoperative day 1 after surgery
|
up to 10 minutes after tracheal intubation, up to 60 minutes after reperfusion, at 10 minutes after hepatectomy, at 10 minutes after biliary anastomosis, at skin closure, at the arrival on ICU, on postoperative day 1.
|
up to postoperative day 1 after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proportion of patients whose QTc interval is more than 450 ms for men and 470 ms for women
Časové okno: up to postoperative day 1 after surgery
|
up to postoperative day 1 after surgery
|
|
|
proportion of patients who have more than 500 ms of QTc interval
Časové okno: up to postoperative day 1 after surgery
|
up to postoperative day 1 after surgery
|
|
|
Tp-e interval
Časové okno: up to postoperative day 1 after surgery
|
up to 10 minutes after tracheal intubation, up to 60 minutes after reperfusion, at 10 minutes after hepatectomy, at 10 minutes after biliary anastomosis, at skin closure, at the arrival on ICU, on postoperative day 1.
|
up to postoperative day 1 after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YSJeon_liver transplantation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sevofluran
-
Inonu UniversityDokončenoEmergenční agitace | Septoplastické operaceTurecko (Türkiye)
-
University of RostockDokončenoJiná specifikovaná poranění hlasivky, SequelaNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceUkončenoPoranění mozkuFrancie
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileNeznámý
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoCelková anestezie | PediatrieMalajsie
-
National and Kapodistrian University of AthensNáborRespirační mechanika | IntraoperačníŘecko
-
Signe Sloth MadsenDokončenoZdraví dobrovolníci | Celková anestezie | NeuroplasticitaDánsko
-
China International Neuroscience InstitutionDokončenoCelková anestezie | Urinární chirurgieČína
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno