- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01899248
The Effect of Inhalation Agent on the QTc Interval During Liver Transplantation: Sub Study (NCT01886664)
13 maggio 2014 aggiornato da: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to assess the effects of inhalation agent on corrected QT interval duration during liver transplantation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
subjects who were enrolled prospectively in study (ClinicalTrials.gov
Identifier NCT01886664)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- elective liver transplantation
Exclusion Criteria:
- age < 18, age > 65
- patient refusal
- re-transplantation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sevoflurane
Performing liver transplantation under general anesthesia using sevoflurane
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Desflurane
Performing liver transplantation under general anesthesia using desflurane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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corrected QT interval (QTc interval)
Lasso di tempo: up to postoperative day 1 after surgery
|
up to 10 minutes after tracheal intubation, up to 60 minutes after reperfusion, at 10 minutes after hepatectomy, at 10 minutes after biliary anastomosis, at skin closure, at the arrival on ICU, on postoperative day 1.
|
up to postoperative day 1 after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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proportion of patients whose QTc interval is more than 450 ms for men and 470 ms for women
Lasso di tempo: up to postoperative day 1 after surgery
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up to postoperative day 1 after surgery
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proportion of patients who have more than 500 ms of QTc interval
Lasso di tempo: up to postoperative day 1 after surgery
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up to postoperative day 1 after surgery
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Tp-e interval
Lasso di tempo: up to postoperative day 1 after surgery
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up to 10 minutes after tracheal intubation, up to 60 minutes after reperfusion, at 10 minutes after hepatectomy, at 10 minutes after biliary anastomosis, at skin closure, at the arrival on ICU, on postoperative day 1.
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up to postoperative day 1 after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YSJeon_liver transplantation
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .