- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01899248
The Effect of Inhalation Agent on the QTc Interval During Liver Transplantation: Sub Study (NCT01886664)
13 мая 2014 г. обновлено: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to assess the effects of inhalation agent on corrected QT interval duration during liver transplantation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
subjects who were enrolled prospectively in study (ClinicalTrials.gov
Identifier NCT01886664)
Описание
Inclusion Criteria:
- elective liver transplantation
Exclusion Criteria:
- age < 18, age > 65
- patient refusal
- re-transplantation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Sevoflurane
Performing liver transplantation under general anesthesia using sevoflurane
|
|
Desflurane
Performing liver transplantation under general anesthesia using desflurane
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
corrected QT interval (QTc interval)
Временное ограничение: up to postoperative day 1 after surgery
|
up to 10 minutes after tracheal intubation, up to 60 minutes after reperfusion, at 10 minutes after hepatectomy, at 10 minutes after biliary anastomosis, at skin closure, at the arrival on ICU, on postoperative day 1.
|
up to postoperative day 1 after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
proportion of patients whose QTc interval is more than 450 ms for men and 470 ms for women
Временное ограничение: up to postoperative day 1 after surgery
|
up to postoperative day 1 after surgery
|
|
proportion of patients who have more than 500 ms of QTc interval
Временное ограничение: up to postoperative day 1 after surgery
|
up to postoperative day 1 after surgery
|
|
Tp-e interval
Временное ограничение: up to postoperative day 1 after surgery
|
up to 10 minutes after tracheal intubation, up to 60 minutes after reperfusion, at 10 minutes after hepatectomy, at 10 minutes after biliary anastomosis, at skin closure, at the arrival on ICU, on postoperative day 1.
|
up to postoperative day 1 after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YSJeon_liver transplantation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, общая
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты