- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02040740
Mediators of Kidney-Bone Communication in Childhood (PAKC)
Pubertal Assessment of Kidney-Bone Crosstalk
An identified hormone linking bone and kidney function is Fibroblast Growth Factor-23 (FGF23). Data on the variation of FGF23 levels for bone and mineral metabolism in children are scarce. Currently it is assumed that meeting mineral requirements for the skeleton serves the body's overall needs. However, it is not clear as to whether this is true, particularly with growth. The contribution of dietary factors directly linked with the bone/kidney axis through measurement of intake (via 24hr recall) and kidney nutrient clearance (via serum and urinary analysis) will be included in investigations. Findings will serve as a springboard for delineating more specific mechanisms by which these systems become disordered and are influenced by diet. It is expected that adequacy of nutrients known to have a central role in bone function will optimize the hormonal milieu through crosstalk with the kidney.
This effort will allow ongoing investigation in detecting and treating disturbances in mineral metabolism related to kidney disease, specifically in the pediatric population and broaden the understanding of kidney disease itself, as well as that of chronic diseases in which kidney health is of importance, such as diabetes and osteoporosis. Findings of this research may stress the importance of achieving dietary adequacy essential for establishing optimal body composition trajectories, particularly puberty.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male
- ages 7-11y
- Tanner stage less than or equal to 3 according to the criteria of Marshall and Tanner
Exclusion Criteria:
- History of Cushing's Syndrome, hyperprolactinemia, congenital (non-classic) adrenal hyperplasia, type 1 or 2 diabetes, disturbances in glucose or lipid metabolism
- use of tobacco or consumption of alcohol; thyroid medication, diuretics, beta-blockers, or any medication that potentially could affect body composition, the lipid profile, insulin sensitivity, or blood pressure
- eating disorders, cancer, kidney disease, endocrinopathy, liver disease, heart disease, or thyroid disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Observation
Healthy early pubertal boys
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fibroblast Growth Factor 23
Periodo de tiempo: 1 day
|
Fasting plasma measure
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Casazza, PhD, RD, UAB, Nutrition Sciences
- Director de estudio: Orlando M Gutierrez, MD, UAB, Department of Medicine
- Director de estudio: Lynae J Hanks, PhD, RD, UAB, Department of Medicine
- Director de estudio: Ambika P Ashraf, MD, Children's of Alabama, Pediatric Endocrinology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PAKC
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