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Mediators of Kidney-Bone Communication in Childhood (PAKC)

21 de noviembre de 2019 actualizado por: Krista Casazza, University of Alabama at Birmingham

Pubertal Assessment of Kidney-Bone Crosstalk

An identified hormone linking bone and kidney function is Fibroblast Growth Factor-23 (FGF23). Data on the variation of FGF23 levels for bone and mineral metabolism in children are scarce. Currently it is assumed that meeting mineral requirements for the skeleton serves the body's overall needs. However, it is not clear as to whether this is true, particularly with growth. The contribution of dietary factors directly linked with the bone/kidney axis through measurement of intake (via 24hr recall) and kidney nutrient clearance (via serum and urinary analysis) will be included in investigations. Findings will serve as a springboard for delineating more specific mechanisms by which these systems become disordered and are influenced by diet. It is expected that adequacy of nutrients known to have a central role in bone function will optimize the hormonal milieu through crosstalk with the kidney.

This effort will allow ongoing investigation in detecting and treating disturbances in mineral metabolism related to kidney disease, specifically in the pediatric population and broaden the understanding of kidney disease itself, as well as that of chronic diseases in which kidney health is of importance, such as diabetes and osteoporosis. Findings of this research may stress the importance of achieving dietary adequacy essential for establishing optimal body composition trajectories, particularly puberty.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy boys ages 7-11y

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male
  • ages 7-11y
  • Tanner stage less than or equal to 3 according to the criteria of Marshall and Tanner

Exclusion Criteria:

  • History of Cushing's Syndrome, hyperprolactinemia, congenital (non-classic) adrenal hyperplasia, type 1 or 2 diabetes, disturbances in glucose or lipid metabolism
  • use of tobacco or consumption of alcohol; thyroid medication, diuretics, beta-blockers, or any medication that potentially could affect body composition, the lipid profile, insulin sensitivity, or blood pressure
  • eating disorders, cancer, kidney disease, endocrinopathy, liver disease, heart disease, or thyroid disease.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Observation
Healthy early pubertal boys

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibroblast Growth Factor 23
Periodo de tiempo: 1 day
Fasting plasma measure
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Krista Casazza, PhD, RD, UAB, Nutrition Sciences
  • Director de estudio: Orlando M Gutierrez, MD, UAB, Department of Medicine
  • Director de estudio: Lynae J Hanks, PhD, RD, UAB, Department of Medicine
  • Director de estudio: Ambika P Ashraf, MD, Children's of Alabama, Pediatric Endocrinology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PAKC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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