- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02040740
Mediators of Kidney-Bone Communication in Childhood (PAKC)
Pubertal Assessment of Kidney-Bone Crosstalk
An identified hormone linking bone and kidney function is Fibroblast Growth Factor-23 (FGF23). Data on the variation of FGF23 levels for bone and mineral metabolism in children are scarce. Currently it is assumed that meeting mineral requirements for the skeleton serves the body's overall needs. However, it is not clear as to whether this is true, particularly with growth. The contribution of dietary factors directly linked with the bone/kidney axis through measurement of intake (via 24hr recall) and kidney nutrient clearance (via serum and urinary analysis) will be included in investigations. Findings will serve as a springboard for delineating more specific mechanisms by which these systems become disordered and are influenced by diet. It is expected that adequacy of nutrients known to have a central role in bone function will optimize the hormonal milieu through crosstalk with the kidney.
This effort will allow ongoing investigation in detecting and treating disturbances in mineral metabolism related to kidney disease, specifically in the pediatric population and broaden the understanding of kidney disease itself, as well as that of chronic diseases in which kidney health is of importance, such as diabetes and osteoporosis. Findings of this research may stress the importance of achieving dietary adequacy essential for establishing optimal body composition trajectories, particularly puberty.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male
- ages 7-11y
- Tanner stage less than or equal to 3 according to the criteria of Marshall and Tanner
Exclusion Criteria:
- History of Cushing's Syndrome, hyperprolactinemia, congenital (non-classic) adrenal hyperplasia, type 1 or 2 diabetes, disturbances in glucose or lipid metabolism
- use of tobacco or consumption of alcohol; thyroid medication, diuretics, beta-blockers, or any medication that potentially could affect body composition, the lipid profile, insulin sensitivity, or blood pressure
- eating disorders, cancer, kidney disease, endocrinopathy, liver disease, heart disease, or thyroid disease.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Observation
Healthy early pubertal boys
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fibroblast Growth Factor 23
Lasso di tempo: 1 day
|
Fasting plasma measure
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Krista Casazza, PhD, RD, UAB, Nutrition Sciences
- Direttore dello studio: Orlando M Gutierrez, MD, UAB, Department of Medicine
- Direttore dello studio: Lynae J Hanks, PhD, RD, UAB, Department of Medicine
- Direttore dello studio: Ambika P Ashraf, MD, Children's of Alabama, Pediatric Endocrinology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAKC
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