- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02040740
Mediators of Kidney-Bone Communication in Childhood (PAKC)
Pubertal Assessment of Kidney-Bone Crosstalk
An identified hormone linking bone and kidney function is Fibroblast Growth Factor-23 (FGF23). Data on the variation of FGF23 levels for bone and mineral metabolism in children are scarce. Currently it is assumed that meeting mineral requirements for the skeleton serves the body's overall needs. However, it is not clear as to whether this is true, particularly with growth. The contribution of dietary factors directly linked with the bone/kidney axis through measurement of intake (via 24hr recall) and kidney nutrient clearance (via serum and urinary analysis) will be included in investigations. Findings will serve as a springboard for delineating more specific mechanisms by which these systems become disordered and are influenced by diet. It is expected that adequacy of nutrients known to have a central role in bone function will optimize the hormonal milieu through crosstalk with the kidney.
This effort will allow ongoing investigation in detecting and treating disturbances in mineral metabolism related to kidney disease, specifically in the pediatric population and broaden the understanding of kidney disease itself, as well as that of chronic diseases in which kidney health is of importance, such as diabetes and osteoporosis. Findings of this research may stress the importance of achieving dietary adequacy essential for establishing optimal body composition trajectories, particularly puberty.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male
- ages 7-11y
- Tanner stage less than or equal to 3 according to the criteria of Marshall and Tanner
Exclusion Criteria:
- History of Cushing's Syndrome, hyperprolactinemia, congenital (non-classic) adrenal hyperplasia, type 1 or 2 diabetes, disturbances in glucose or lipid metabolism
- use of tobacco or consumption of alcohol; thyroid medication, diuretics, beta-blockers, or any medication that potentially could affect body composition, the lipid profile, insulin sensitivity, or blood pressure
- eating disorders, cancer, kidney disease, endocrinopathy, liver disease, heart disease, or thyroid disease.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Observation
Healthy early pubertal boys
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fibroblast Growth Factor 23
Prazo: 1 day
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Fasting plasma measure
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Casazza, PhD, RD, UAB, Nutrition Sciences
- Diretor de estudo: Orlando M Gutierrez, MD, UAB, Department of Medicine
- Diretor de estudo: Lynae J Hanks, PhD, RD, UAB, Department of Medicine
- Diretor de estudo: Ambika P Ashraf, MD, Children's of Alabama, Pediatric Endocrinology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PAKC
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